??? 化學(xué)品統(tǒng)一監(jiān)管是大勢所趨

??? 化學(xué)品EHS(環(huán)保、健康和安全)是非常重要的問題，加強(qiáng)化學(xué)品安全監(jiān)管已經(jīng)成為國際大趨勢。由于化學(xué)品品種類繁多、管理環(huán)節(jié)復(fù)雜，目前我國化學(xué)品管理仍呈多頭監(jiān)管的局面。如何建立有效的工作機(jī)制，對化學(xué)品進(jìn)行有效監(jiān)管？有專家認(rèn)為，我國應(yīng)將化學(xué)品的管理提升到一個(gè)更高的層面，建立獨(dú)立的化學(xué)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)對化學(xué)品統(tǒng)一管理。這既是大勢所趨，也是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的必然要求。

??? 國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口化學(xué)品安全研究中心近日在京召開成立大會(huì)，其下設(shè)的專家委員會(huì)也同時(shí)成立。該中心隸屬于國家質(zhì)檢總局檢驗(yàn)監(jiān)管司和中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院，設(shè)有進(jìn)出口化學(xué)品安全戰(zhàn)略與政策研究室、進(jìn)出口化學(xué)品理化安全研究室、進(jìn)出口化學(xué)品健康和環(huán)境安全研究室、REACH工作辦公室以及綜合業(yè)務(wù)辦公室，下設(shè)國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口化學(xué)品安全研究中心專家委員會(huì)，中心同時(shí)承擔(dān)全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)化學(xué)品毒性檢測分技術(shù)委員會(huì)秘書處工作。

??? 目前，該中心已建有中國化學(xué)品安全信息平臺，其中化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表數(shù)據(jù)庫屬國內(nèi)最大的數(shù)據(jù)表數(shù)據(jù)庫，其中包含安全數(shù)據(jù)30多萬條。該數(shù)據(jù)庫已被國家質(zhì)檢總局指定為履行聯(lián)合國GHS和應(yīng)對歐盟REACH法規(guī)的仲裁、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。另外，中心率先在國內(nèi)建立了（Q）SARs化學(xué)品毒理性質(zhì)預(yù)測技術(shù)平臺，可以對40多種化學(xué)品安全性質(zhì)進(jìn)行預(yù)測。目前中心已經(jīng)獲批籌建國家級化學(xué)品分類鑒別與評估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

??? 在化學(xué)品毒性檢測實(shí)驗(yàn)室GLP認(rèn)可工作進(jìn)展方面，我國的思路是先在國內(nèi)建立與OECD（經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織）的GLP原則全面接軌的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可導(dǎo)則，再根據(jù)我國的GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可導(dǎo)則產(chǎn)生一批示范認(rèn)可的化學(xué)品檢測實(shí)驗(yàn)室，然后再與OECD接觸，推動(dòng)我國加入OECD/GLP工作組談判，正式簽署數(shù)據(jù)互認(rèn)協(xié)議，實(shí)現(xiàn)化學(xué)品檢測數(shù)據(jù)的國際互認(rèn)。

　　但是在化學(xué)品檢測領(lǐng)域，我國的現(xiàn)狀是，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)藥品檢測認(rèn)證，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢測，認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)化學(xué)品檢測認(rèn)證，再加之其他原因，導(dǎo)致目前我國整體加入OECD/GLP工作組存在著諸多障礙。但我國相關(guān)部門正在積極推進(jìn)化學(xué)品檢測實(shí)驗(yàn)室的GLP認(rèn)證工作。國家認(rèn)監(jiān)委已根據(jù)國際有關(guān)準(zhǔn)則，組織起草GLP實(shí)驗(yàn)室規(guī)范及評價(jià)程序，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室可以向國家認(rèn)監(jiān)委咨詢具體評價(jià)要求及程序，條件成熟的實(shí)驗(yàn)室可以提出評價(jià)申請。

　　2008年12月26日，上?；ぱ芯吭簷z測中心率先成為認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的首家化學(xué)品安全評價(jià)GLP實(shí)驗(yàn)室。此外一些地方檢驗(yàn)檢疫局，如上海、山東、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局的實(shí)驗(yàn)室也在申請中。

　　雖然歐盟REACH法規(guī)要求毒理測試應(yīng)該按照GLP標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行，但各有關(guān)企業(yè)仔細(xì)研究REACH的指南文件可以發(fā)現(xiàn)，即使不是GLP認(rèn)可的檢測數(shù)據(jù)也是有價(jià)值的。另外,按照歐洲的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，其檢測費(fèi)用也會(huì)很高，因此建議有關(guān)企業(yè)最好選擇在國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn)。

　　鏈接：GLP為英文Good Laboratory Practice 的縮寫，是主要針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范，其目的在于嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。

　　國家認(rèn)監(jiān)委2008年底已正式批準(zhǔn)上海化工研究院檢測中心通過良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（簡稱GLP）評價(jià)，該實(shí)驗(yàn)室成為認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的首家化學(xué)品安全評價(jià)GLP實(shí)驗(yàn)室，標(biāo)志著國家認(rèn)監(jiān)委GLP監(jiān)控體系取得重大進(jìn)展。