第三十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門應當將藥品類易制毒化學品許可、依法吊銷或者注銷許可的情況及時通報有關公安機關和工商行政管理部門。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門收到工商行政管理部門關于藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)吊銷營業(yè)執(zhí)照或者注銷登記的情況通報后，應當及時注銷相應的藥品類易制毒化學品許可。

　　第三十八條　藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當于每月10日前，向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關及中國麻醉藥品協(xié)會報送上月藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況；每年3月31日前向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關及中國麻醉藥品協(xié)會報送上年度藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。食品藥品監(jiān)督管理部門應當將匯總情況及時報告上一級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當按照食品藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品電子監(jiān)管實施要求，及時聯(lián)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并通過網(wǎng)絡報送藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。

　　第三十九條　藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學科研單位，對過期、損壞的藥品類易制毒化學品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

　　第四十條　有《行政許可法》第六十九條第一款、第二款所列情形的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理局應當撤銷根據(jù)本辦法作出的有關許可。

第七章　法律責任

　　第四十一條　藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、教學科研單位，未按規(guī)定執(zhí)行安全管理制度的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第一項的規(guī)定給予處罰。

　　第四十二條　藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學品，未按規(guī)定在專用賬冊中載明或者未按規(guī)定留存出口許可、相應證明材料備查的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第四項的規(guī)定給予處罰。

　　第四十三條　有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處1萬元以上3萬元以下的罰款：

　?。ㄒ唬┧幤奉愐字贫净瘜W品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上未按規(guī)定報告的，或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查即恢復生產(chǎn)的；

　　（二）藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定渠道購銷藥品類易制毒化學品的；

　?。ㄈ┞樽硭幤穮^(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調劑藥品類易制毒化學品后未按規(guī)定備案的；

　　（四）藥品類易制毒化學品發(fā)生退貨，購用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報告的。

　　第四十四條　藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學科研單位，拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十二條規(guī)定給予處罰。

　　第四十五條　對于由公安機關、工商行政管理部門按照《條例》第三十八條作出行政處罰決定的單位，食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內不予受理其藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請。

　　第四十六條　食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在藥品類易制毒化學品管理工作中有應當許可而不許可、不應當許可而濫許可，以及其他濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊行為的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八章　附　　則

　　第四十七條　申請單位按照本辦法的規(guī)定申請行政許可事項的，應當對提交資料的真實性負責，提供資料為復印件的，應當加蓋申請單位的公章。

　　第四十八條　本辦法所稱小包裝麻黃素是指國家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學、科研和醫(yī)療機構配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。

　　第四十九條　對獸藥生產(chǎn)企業(yè)購用鹽酸麻黃素原料藥以及獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)、經(jīng)營等監(jiān)督管理，按照農(nóng)業(yè)部和國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)行。

　　第五十條　本辦法自2010年5月1日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局1999年6月26日發(fā)布的《麻黃素管理辦法》（試行）同時廢止。

　　附件：1.藥品類易制毒化學品品種目錄
　　　　　2.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)申請表（略）
　　　　　3.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)許可批件（略）
　　　　　4.藥品類易制毒化學品原料藥經(jīng)營申請表（略）
　　　　　5.藥品類易制毒化學品購用證明（略）
　　　　　6.購買藥品類易制毒化學品申請表（略）
　　　　　7.購買藥品類易制毒化學品申報資料要求（略）