本文件規(guī)定了人工晶狀體的生物相容性評(píng)價(jià)專用要求，包括其在生產(chǎn)過(guò)程條件下材料的生物相容性評(píng)價(jià)要求、與生物相容性相關(guān)的物理化學(xué)特性的評(píng)價(jià)及眼植入試驗(yàn)方法。
本文件適用于人工晶狀體。