5．1．2粘合劑或潤(rùn)濕劑選擇不當(dāng)或用量不夠應(yīng)增加用量。
5．1．3車速過快，應(yīng)減慢車速。
5．1．4壓力過大，應(yīng)減少壓力。
5．1．5沖模磨損不符合要求，應(yīng)更換新沖頭沖模。
5．2松片：
可能產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．2．1顆粒水分不合適，應(yīng)調(diào)整顆粒水分。
5．2．2粘合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，制粒時(shí)應(yīng)選擇粘性強(qiáng)的
粘合劑。
5．2．3沖頭長(zhǎng)短不一，應(yīng)調(diào)換沖頭。
5．2．4壓力太小應(yīng)加大壓力。
5．3粘沖：
可能產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．3．1顆粒太潮，應(yīng)干燥顆粒。
5．3．2沖模表面粗糙，應(yīng)調(diào)換沖頭。
5．3．3潤(rùn)滑劑用量不足或混合處理時(shí)，前者應(yīng)加量，后者應(yīng)充分混合。
5．4崩解遲緩：
產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．4．1粘合劑粘性太強(qiáng)，用量太多，可適當(dāng)增加崩解劑克服。
5．4．2崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。
5．4．3顆粒過硬過粗，可適當(dāng)降低壓片機(jī)的壓力。
5．4．4壓力太大，應(yīng)減少壓力。
5．5疊片：
產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。
5．5．2下沖太短，更換沖頭沖模。
5．6片重差異不符合要求：
原因及解決方法：
5．6．1加料器不平衡，調(diào)節(jié)加料器。
5．6．2顆粒粗細(xì)懸殊太大，應(yīng)篩去過多的細(xì)粉及粗顆粒。
5．6．3加料器內(nèi)顆粒過多或過少，應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
5．6．4下沖塞沖不靈活，應(yīng)擦凈使之靈活。
5．7變色或表面花斑：
產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．7．1制劑中原輔料顏色差別很大，制粒前末經(jīng)磨細(xì)或混勻，需返工
處理。
5．7．2上沖垢太多，應(yīng)擦凈。
2．????????????? 8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安
排維修。
6．設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修：
6．1設(shè)備的清洗保養(yǎng)：
6．1．1上、下沖頭，壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭，
設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。
6．1．2壓片結(jié)束后應(yīng)清理吸塵袋，換品種時(shí)吸塵袋應(yīng)清洗更換。
6．1．3定期檢查機(jī)件，其軸承的溫升是否超出及壓輪，上下軌道是否
硬磨損，發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時(shí)修復(fù)。
6．1．4由于無級(jí)變速用齒形三角帶的節(jié)距短，應(yīng)力循環(huán)次數(shù)高，易疲
勞損壞，必須定期更換。
6．1．5對(duì)裝置在機(jī)器上的油杯和油咀，可按油杯類型，分別注以黃油
或機(jī)油，開車使用前應(yīng)加油一次，中途可按各軸承的溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加潤(rùn)滑劑。
6．1．6蝸輪箱內(nèi)潤(rùn)滑油面以浸入一個(gè)蝸桿齒高為宜，使用半年后，更
換新潤(rùn)滑油。
6．1．7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜，以供壓輪表面潤(rùn)滑。
6．1．8沖桿和軌道表面用黃油潤(rùn)滑，不宜過多，以防造成污染藥粉。
6．1．9每次壓片完畢，應(yīng)取出余料，刷洗機(jī)器各部分殘留顆粒，如停
用時(shí)間較長(zhǎng)，必須卸下全部沖模，將轉(zhuǎn)盤表面途上潤(rùn)滑脂防銹，并用布蓬罩好。
6. 1. 10沖模應(yīng)放置在油池中備用，勿使生銹和碰傷。
6．2設(shè)備維修：如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部安排維修，正常后
方可使用，不可帶病操作。
7．工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生：
7．1工藝衛(wèi)生：
?7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無往
復(fù)運(yùn)動(dòng)）。
7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。
7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩
沖→潔凈區(qū)。
??? 7．1．4人凈標(biāo)準(zhǔn)：
?
區(qū)域 | 清潔標(biāo)準(zhǔn) | 清潔部位 |
潔凈區(qū) | 無塵粒 無污垢 | 身體清洗≥2次/周 | 衣、褲、帽、鞋必需清潔 | 口罩、手套必需清潔 |
7．1．5工作標(biāo)準(zhǔn)：
?
區(qū)域 | 衣、褲、帽 | 鞋 | 手套 | 處理方法 |
潔凈區(qū) | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7．2環(huán)境衛(wèi)生：
利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過進(jìn)風(fēng)口對(duì)空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對(duì)地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒；環(huán)境應(yīng)符合30萬級(jí)潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%）
機(jī)械設(shè)備安全操作規(guī)程
