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高效包衣機崗位標準操作規(guī)程

　　
評論：　更新日期：2015年07月11日
內容：
1．操作步驟：
??? 1．1準備過程
1．1．1檢查水、電、汽各環(huán)節(jié)是否正常，檢查各緊固件是否松動。
1．1．2啟動主電機，使鍋體空轉2分鐘，判斷是否故障。
1．1．3檢查素片質量，有否松片等現(xiàn)象，是否符合要求。
1．1．4檢查工房、設備、容器的清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效
期、容器，取下標識示牌，掛生產標示牌，按生產指令填寫工作狀態(tài)，使用清場合格包衣設備。
1．1．5按生產指令，從中間站領取素片與中間站保管員進行二人核對品
名、規(guī)程、批號、數(shù)量等，填寫物料交接記錄。
??? 1．1．6檢查生產環(huán)境的相對溫度是否符合要求，做好記錄。
1．2操作過程
1．2．1稱取素片75kg置包衣鍋中，預加熱至工作溫度（排風溫度在60
℃以上）。
1．2．2調節(jié)蠕動泵轉速及壓縮空氣使包衣液呈霧狀。
1．2．3開始噴膜，噴膜主機轉速應由慢到快。加熱進風溫度應保持在80
℃以上，噴膜連續(xù)進行。
1．2．4噴膜完成后，進行干燥至表面光亮。
1．3結束過程
1．3．1包衣結束后將藥片取出置干燥室內放涼、干燥。
1．3．2將包好的包衣片轉至中間站與中間保管員二個進行核對，并填寫
中間體交接記錄，填寫待驗單送交QA員。
1．3．3按清場SOP進行清場，填寫清場合格記錄，通知QA員檢查合作
后掛上清場合格證。
1．3．4及時做好各項生產記錄并取下生產標示牌，掛好設備狀態(tài)標志。
2．操作標準：

?

項?? 目
標?? 準
投料量
75kg/次
噴漿速度
由慢到快
干燥溫度
進風80℃以上
3．操作過程的控制與復核：
根據(jù)素片片重及數(shù)量，包衣片片重及數(shù)量對各物料消耗，損耗進行復核，如有異常應及時復查。
4．操作過程安全注意事項、勞動保護：
??? 4．1安全注意事項：
4．1．1整個噴膜過程應連續(xù)操作。
4．1．2干燥溫度應保持進風溫度80℃以上。
4．1．3包衣料為有機溶劑應注意安全防火、防爆。
4．2勞動保護：
4．2．1包衣操作室內應有良好排風設施。
4．2．2包衣過程操作在30萬級環(huán)境中進行。
??? 5．異常情況及報告：
??? 5．1異常情況處理

?

包衣類別
問題
原因
解決辦法
?
?
?
?
?
?
薄
?
膜
?
衣
?
片
1．皺皮：（衣膜表面有皺紋呈桔皮樣粗糙不平
包衣液用量太多，干燥不當，衣膜未輔均勻已干燥，或成膜劑引起，具有較大收縮趨向
選擇適當?shù)母稍飾l件，包衣液用量要控制，掌握好溶劑蒸發(fā)速度或另外選用成膜材料
?
?
2．色澤不勻
噴霧設備未調節(jié)好，噴霧不均，色素在包衣漿內分布不勻
要將薄膜材料配成稀溶液，多噴幾次，或色素與包衣材料在球磨機中研磨均勻再噴入
3．片面粗糙
干燥溫度高，溶劑蒸發(fā)快，或包衣混入雜質等
降低干燥溫度，使用合格的包衣膜材料
4．起泡：（及膜或片心間有氣泡）
固化不恰當，干燥過快，或衣膜與底層表面（或片心）附著力差
改進成膜條件，提高衣膜粘著性，降低干燥溫度與速度
5．花斑（衣膜出現(xiàn)雜色斑點或花紋出汗）
包衣溶液配方中的增塑劑，色素等在干燥過程中發(fā)生移動，帶到衣膜表面出現(xiàn)的，干燥太快易發(fā)生
改變包衣處方，選擇適宜的增塑劑等，控制成膜條件，如降低干燥溫度
6．衣膜表面有液滴或呈油狀
包衣溶液的配方不適當，組成間有配伍禁忌
須改變配方
5．????????????? 2異常情況報告
包衣過程如發(fā)生其他異常情況應及時停機，并通知生產部作出安排：
6．設備的清洗保養(yǎng)和維修：
6．1設備的清洗保養(yǎng)：
6．1．1用水對包衣鍋主體，蠕動泵進行清洗，洗凈后的包衣鍋應清潔，
無附著物。
6．1．2膠體磨加乙醇進行研磨清洗，清洗液可作連續(xù)生產的溶劑。
6．1．3每三個月對設備進行更換潤滑油。
6．1．4排風除塵器更換品種時應及時清洗。

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