一、目的
為保證公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合食品安全標準要求,加強公司生產(chǎn)過程質(zhì)量控制水平,落實食品質(zhì)量安全企業(yè)主體責任,根據(jù)中華人民共和國食品安全法》第四十七條、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》等法律法規(guī)要求制定本制度。
二、范圍
食品生產(chǎn)安全自查范圍包括現(xiàn)場檢查、管理制度和質(zhì)量記錄。
三、職責
1、品管部負責食品安全自查管理制度文件的編制、修改、更新。
2、品管部組織人員每月兩次進行食品生產(chǎn)安全現(xiàn)場檢查。
3、生產(chǎn)技術部、品管部分別指派1名以上管理人員組成食品安全自查小組,每半年對公司的食品安全總體狀況檢查評價一次,并向公司提交食品安全自查報告。
四、內(nèi)容
4.1公司自查小組
定期對食品安全狀況進行檢查評價。
生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,應當立即采取整改措施;
有發(fā)生食品安全事故潛在風險的,應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并向當?shù)貐^(qū)縣食藥局報告。
4.2自查頻率及時機
正常生產(chǎn)時,每月進行一次,有下列情況異常之一時必須進行自查:
——出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異;
——原材料發(fā)生變化或者改變主要生產(chǎn)工藝,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時;
——停產(chǎn)半年以上,恢復生產(chǎn)時;
——監(jiān)督機構提出要求企業(yè)進行自查時;
——產(chǎn)品出現(xiàn)異常時(產(chǎn)品質(zhì)量遭顧客投訴、產(chǎn)品召回后)
4.3自查內(nèi)容:
4.3.1企業(yè)資質(zhì)變化情況:
工商營業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證實際生產(chǎn)方式和范圍是否一致;
4.3.2采購進貨查驗落實情況:
采購食品原料、食品添加劑索證、食品相關產(chǎn)品是否從具有合法資格的企業(yè)采購,購進時是否索取了企業(yè)相關資質(zhì)證明、合格證明或檢驗報告。
是否有詳細的采購驗證記錄;
生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑,是否嚴格遵照了GB2760的要求,并做了詳細的相應記錄;
食品添加劑存放、使用是否專柜、專人管理,有單獨的進貨臺賬。
4.3.3生產(chǎn)過程控制情況:
是否安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈;
是否定期對生產(chǎn)場所、設備、庫房、進行打掃、消毒,保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能;
是否定期養(yǎng)護設備設施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結束后,是否均對相關設施、設備進行清洗、消毒;
生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生、工作服帽是否整潔;
工作人員洗刷、更換專用工作服后,是否經(jīng)專用人流通道進入生產(chǎn)車間,驗收合格的原料是否經(jīng)專用物流通道進入生產(chǎn)區(qū)域;
從原料到成品及成品庫是否有防護措施,是否存在交叉污染。
4.3.4食品出廠檢驗落實情況:
檢驗儀器、設備,計量檢驗儀器、設備是否檢定并在檢定有效期內(nèi);
檢驗輔助設備和化學試劑是否齊備,實驗室測量比對情況是否符合相關規(guī)定(一年不少于兩次);
檢驗人員是否經(jīng)過培訓,具有檢驗資格和能力;
是否按照國家標準,對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗,是否將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳?,是否對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進行登記。
4.3.5不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:
是否有采購不合格食品原料、不合格食品添加劑、不合格食品相關產(chǎn)品和生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的情況,對不合格品是否按相關規(guī)定進行召回、退(換)貨或銷毀,并有記錄。
4.3.6食品標識標注情況:
生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上是否按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、SC編號以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關信息。
4.3.7食品銷售臺賬記錄情況:
是否建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
4.3.8產(chǎn)品標準執(zhí)行情況:
企業(yè)是否積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。
執(zhí)行的標準是否有效。
五、自查結果
自查小組依據(jù)現(xiàn)場自查情況填寫自查記錄表,真實反映情況,不得隱瞞,對自查發(fā)現(xiàn)的問題,要責成責任部門立即整改。并將自查情況書面報告總經(jīng)理。
品管部負責對自查不符合項整改情況復查確認。
附:
食品安全自查記錄
食品通用自查項目:重點項(*)21項,一般項30項,共51項。
食品添加劑通用自查項目:重點項(*)19項,一般項31項,共50項。
自查項目 | 項目序號 | 自查內(nèi)容 | 評價 | 問題描述 |
1.生產(chǎn)環(huán)境條件 | 1.1 | 廠區(qū)無揚塵、無積水,廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。 | √是□否 | ? |
*1.2 | 廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。 | √是□否 | ? | |
*1.3 | 衛(wèi)生間應保持清潔,應設置洗手設施,未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。 | √是□否 | ? | |
1.4 | 有更衣、洗手、干手、消毒設備、設施,滿足正常使用。 | √是□否 | ? | |
1.5 | 通風、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設備、設施正常運行。 | √是□否 | ? | |
1.6 | 車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學品應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,并有相應的使用記錄。 | √是□否 | ? | |
1.7 | 定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄,生產(chǎn)場所無蟲害跡象。 | √是□否 | ? | |
2.進貨查驗結果 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?①檢查原輔料倉庫; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?②原輔料品種隨機抽查,不足2種的全部檢查。 | *2.1 | 查驗食品原輔料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件;供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,有檢驗記錄。 | √是□否 | ? |
*2.2 | 進貨查驗記錄及證明材料真實、完整,記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個月,沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不少于二年。 | √是□否 | ? | |
2.3 | 建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領用出庫記錄。 | √是□否 | ? | |
3.生產(chǎn)過程控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注:在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品,按生產(chǎn)日期或批號追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查,有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個產(chǎn)品。 | 3.1 | 有食品安全自查制度文件,定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處置。 | √是□否 | ? |
*3.2 | 使用的原輔料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內(nèi)容一致。 | √是□否 | ? | |
*3.3 | 建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。 | √是□否 | ? | |
*3.4 | 未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學物質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。 | √是□否 | ? | |
*3.5 | 未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。 | √是□否 | ? | |
3.6 | 生產(chǎn)或使用的新食品原料,限定于國務院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。 | √是□否 | ? | |
*3.7 | 未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品。 | √是□否 | ? | |
*3.8 | 生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝參數(shù)與企業(yè)申請許可時提供的工藝流程一致 | √是□否 | ? | |
*3.9 | 建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。 | √是□否 | ? | |
??3.10 | 生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。 | √是□否 | ? | |
??3.11 | 未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。 | √是□否 | ? | |
??3.12 | 有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的,定期進行監(jiān)測并記錄。 | √是□否 | ? | |
??3.13 | 生產(chǎn)設備、設施定期維護保養(yǎng)并做好記錄。 | √是□否 | ? | |
*3.14 | 未發(fā)現(xiàn)標注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。 | √是□否 | ? | |
3.15 | 工作人員穿戴工作衣帽,生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關的個人或者其他與生產(chǎn)不相關物品,員工洗手消毒后進入生產(chǎn)車間。 | √是□否 | ? | |
4.產(chǎn)品檢驗結果 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?4.產(chǎn)品檢驗結果 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注:采取抽查方式 | 4.1 | 企業(yè)自檢的,應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力,有檢驗相關設備及化學試劑,檢驗儀器設備按期檢定。 | √是□否 | ? |
4.2 | 不能自檢的,應當委托有資質(zhì)的檢驗機構進行檢驗。 | √是□否 | ? | |
*4.3 | 有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的食品安全標準文本,按照食品安全標準規(guī)定進行檢驗。 | √是□否 | ? | |
*4.4 | 建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,檢驗記錄真實、完整。 | √是□否 | ? | |
4.5 | 按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。 | √是□否 | ? | |
5.貯存及交付控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注:采取抽查方式,有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? | *5.1 | 原輔料的貯存有專人管理,貯存條件符合要求。 | √是□否 | ? |
*5.2 | 食品添加劑應當專門貯存,明顯標示,專人管理。 | √是□否 | ? | |
5.3 | 不合格品應在劃定區(qū)域存放。 | √是□否 | ? | |
5.4 | 根據(jù)產(chǎn)品特點建立執(zhí)行相適應的貯存,運輸及交付控制制度和記錄 | √是□否 | ? | |
5.5 | 倉庫溫濕度應符合要求。 | √是□否 | ? | |
5.6 | 生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。 | √是□否 | ? | |
5.7 | 有銷售臺賬,臺賬記錄真實、完整。 | √是□否 | ? | |
5.8 | 銷售臺賬如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。 | √是□否 | ? | |
6.不合格品管理和食品召回 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注:采取抽查方式 | 6.1 | 建立和保存不合格品的處置記錄,不合格品的批次、數(shù)量應與記錄一致。 | √是□否 | ? |
*6.2 | 實施不安全食品的召回,有召回計劃、公告等相應記錄。 | √是□否 | ? | |
*6.3 | 召回食品有處置記錄。 | √是□否 | ? | |
6.4 | 未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況(對因標簽存在瑕疵實施召回的除外)。 | √是□否 | ? | |
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?7.從業(yè)人員管理 | 7.1 | 有食品安全管理人員、檢驗人員、負責人。 | √是□否 | ? |
7.2 | 有食品安全管理人員、檢驗人員、負責人培訓和考核記錄。 | √是□否 | ? | |
*7.3 | 未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。 | √是□否 | ? | |
7.4 | 企業(yè)負責人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責并有記錄。 | √是□否 | ? | |
*7.5 | 建立從業(yè)人員健康管理制度,直接接觸食品人員有健康證明,符合相關規(guī)定。 | √是□否 | ? | |
7.6 | 有從業(yè)人員食品安全知識培訓制度,并有相關培訓記錄。 | √是□否 | ? | |
8.食品安全事故 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?處置 | 8.1 | 有定期排查食品安全風險隱患的記錄。 | √是□否 | ? |
8.2 | 有按照食品安全應急預案定期演練,落實食品安全防范措施的記錄。 | √是□否 | ? | |
*8.3 | 發(fā)生食品安全事故的,有處置食品安全事故記錄。 | √是□否 | ? | |
9.食品添加劑生產(chǎn)者管理 | *9.1 | 原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定。 | √是□否 | ? |
9.2 | 復配食品添加劑配方發(fā)生變化的,按規(guī)定報告。 | √是□否 | ? | |
9.3 | 食品添加劑產(chǎn)品標簽載明“食品添加劑”,并標明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。 | √是□否 | ? | |
其他需要記錄的問題: | ||||
自查結論: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢查人:? ? ? ? ? ? ? ?食品安全總監(jiān):? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?年? ? ?月? ? ?日 |
填表說明:上表中打*號的為重點項,其他為一般項。備注欄填寫具體問題情況。由辦公室定期組織相關部門進行全面自查,發(fā)現(xiàn)問題應及時分析原因及整改措施并安排責任人員進行整改,整改情況填寫《自查問題改進表》。完成后由質(zhì)檢部進行驗收,并納入下一次食品安全自查重點。
自查問題改進表
自查日期:?? ? ?年???月??日
序號 | 發(fā)現(xiàn)問題 | 原因分析 | 整改情況 | 完成時間 | 責任人 | 驗收情況 |
? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
備注: | 驗收人 | ? |
填表說明:本表由食品安全自查小組討論后制作,整改完成情況由責任部門填寫。全部完成后由質(zhì)檢部驗收。