???????? 5.1.2較大藥品安全突發(fā)事件應急響應（Ⅱ級）
???????? (1)接到突發(fā)事件報告后，鎮(zhèn)應急領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài)，對報告內(nèi)容進行核實，確認后下達指令，成立應急處置現(xiàn)場指揮部，派出各工作組或指令突發(fā)事件所在地應急指揮部及辦公室立即啟動相應的應急預案，在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。
???????? （2）到達現(xiàn)場后應立即組織開展以下工作：（1）采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；（2）開展傷員救治工作；（3）查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；（4）對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；（5）己流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控，控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。
???????? （3）現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度，每8小時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
???????? （4）鎮(zhèn)應急領導小組成員單位的有關人員要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，并保持通訊暢通。
???????? （5）各級應急指揮機構及辦公室要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班。鎮(zhèn)應急領導小組及辦公室值班人員中須有應急領導小組辦公室成員一名，工作日必須由一名應急領導小組成員帶班。鎮(zhèn)應急指揮部及辦公室值班人員必須是應急指揮部成員。
???????? （6）加強與新聞媒體的聯(lián)系溝通，通報有關情況，穩(wěn)定勢態(tài)。
???????? （7）其他應對措施。
???????? 5.1.3一般藥品安全突發(fā)事件應急響應( Ⅲ級）
???????? （1）接到突發(fā)事件報告后。鎮(zhèn)應急領導小組辦公室應立即進入應急狀態(tài)，暢通應急通訊聯(lián)絡系統(tǒng)。及時調(diào)度和綜合、分析、匯總應急工作情況，向應急領導小組報告。
???????? （2）突發(fā)事件所在地應急指揮部及辦公室要立即啟動相應的應急預案，派工作組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每24小時向鎮(zhèn)應急領導小組辦公室報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
???????? （3）鎮(zhèn)應急指揮機構及辦公室的有關人員要保持通訊聯(lián)絡暢通。
???????? （4）各級應急指揮機構及辦公室要建立應急值班制度，設立專門值班室，安排雙人24小時值班。
???????? （5）加強與有關部門的協(xié)作配合。應急領導小組辦公室應主動與有關部門溝通情況，通報信息，協(xié)調(diào)工作。
???????? （6）加強與新聞媒體的聯(lián)系溝通，通報有關情況，穩(wěn)定勢態(tài)。
???????? （7）其他應對措施。
???????? 5.1.4 啟動Ⅰ級應急響應由縣級應急指揮機構總指揮下達指令;啟動Ⅱ級應急響應由鎮(zhèn)應急領導小組組長下達指令;啟動Ⅲ級應急響應由街道應急領導小組組長下達指令。
???????? 5.1.5響應的升級與降級
???????? 當藥品安全突發(fā)事件隨時間發(fā)展進一步加重，藥品安全事件危害特別嚴重，情況復雜難以控制，并有蔓延擴大的趨勢時，應急領導小組辦公室應當上報領導小組審定，及時提升預警和反應級別；對事件危害已消除，不再進一步擴散的，應當上報領導小組審定，相應降低反應級別或者撤銷預警。
???????? 5.2指揮協(xié)調(diào)
???????? 進入Ⅰ級、Ⅱ級應急響應后,鎮(zhèn)應急領導小組辦公室及應急處置機構立即按照預案組織相關應急救援力量,協(xié)助上級應急指揮部、組織實施應急救援。
???????? 應急處置現(xiàn)場指揮部負責應急救援的現(xiàn)場指揮工作?，F(xiàn)場指揮部成立前,先期到達的各應急救援隊伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實施先期處置;事件發(fā)生地人民政府負責協(xié)調(diào),全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和藕合事件發(fā)生,果斷控制或切斷事件災害鏈。
???????? 藥品安全突發(fā)事件應急預案啟動后，上一級應急領導小組辦公室應當指導事故發(fā)生地人民政府實施藥品安全突發(fā)事件應急處理工作，必要時可以派員參加相應的應急處理工作。
???????? 5.2.1鎮(zhèn)應急領導小組指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容
???????? 決定啟動鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件應急預案；提出應急行動原則和要求；協(xié)調(diào)指揮應急力量實施救援行動。
???????? 5.2.2 鎮(zhèn)應急領導小組辦公室指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容
???????? 向鎮(zhèn)應急領導小組提出應急救援重大事項決策建議；派出有關專家和人員參加、指導現(xiàn)場應急救援指揮工作；協(xié)調(diào)、組織實施應急救援；及時向鎮(zhèn)應急領導小組報告應急救援行動的進展情況；對受威脅的周邊險源的監(jiān)控工作進行指導，確定重點保護鎮(zhèn)域。
???????? 5.3緊急處置
???????? 現(xiàn)場處置主要依靠本行政鎮(zhèn)域內(nèi)的應急處置力量。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，發(fā)生事件的單位和當?shù)厝嗣裾凑諔鳖A案迅速采取措施。事態(tài)急劇惡化時，應急處置現(xiàn)場指揮部在充分考慮專家和有關方面意見的基礎上，及時制定緊急處置方案，依法采取緊急處置措施。
???????? 跨鎮(zhèn)縣、跨領域、影響嚴重的重大藥品安全突發(fā)事件緊急處置方案，由鎮(zhèn)應急領導小組辦公室提出，并經(jīng)鎮(zhèn)應急領導小組批準后協(xié)調(diào)實施，影響特別嚴重的報縣應急指揮部決定。
???????? 5.4響應終結
???????? 藥品安全突發(fā)事件隱患或相關危險因素消除后，藥品安全突發(fā)事件應急救援終結，應急救援隊伍撤離現(xiàn)場。應急領導小組辦公室組織有關專家進行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風險后，提出終止應急響應的建議，報應急領導小組批準，宣布應急響應結束。應急領導小組辦公室根據(jù)匯總后的應急處理工作報告，向有關部門提出具體處理意見和建議。應急領導小組辦公室負責監(jiān)督藥品安全事件發(fā)生單位、責任單位的整改工作，跟蹤處理過程，隨時通報處理結果。
???????? 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，鎮(zhèn)應急領導小組辦公室在2小時內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會報告，并在3日內(nèi)將初步總結報告報縣應急指揮部辦公室和管委會。
???????? 6 后期處置
???????? 6.1善后處理
???????? 各級人民政府負責組織藥品安全突發(fā)事件的善后處置工作，包括人員安置與補償、征用物資補償、污染物收集清理與處理等事項，盡快消除事故影響，妥善安置和慰問受害和受影響人員，盡快恢復正常秩序，保證社會穩(wěn)定。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，保險機構及時開展應急救援人員保險受理和受災人員保險理賠工作。
???????? 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。
???????? 6.2責任追究
???????? 對在藥品安全突發(fā)事件的預防、報告、調(diào)查、控制、救援和處理過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為的責任單位和責任人，根據(jù)有關法律法規(guī)追究行政、刑事責任，對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。
???????? 6.3總結報告
???????? 藥品安全突發(fā)事件善后處置工作結束后，地方應急救援指揮機構總結分析應急救援經(jīng)驗教訓，提出改進應急救援工作的建議，完成應急救援總結報告，報鎮(zhèn)應急領導小組同意后，逐級報送管委會，同時抄報縣食品藥品監(jiān)督管理部門。
???????? 7 應急保障
???????? 7.1 信息保障
???????? 食品藥品監(jiān)督管理部門建立藥品安全突發(fā)事件的專項信息報告系統(tǒng)，負責承擔藥品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應急領導小組應當及時向社會發(fā)布事件信息。嚴格按照信息歸口、統(tǒng)一對外發(fā)布的原則，對媒體發(fā)布的信息應經(jīng)應急領導小組同意后，向社會發(fā)布。
???????? 7.2醫(yī)療保障
???????? 藥品安全突發(fā)事件造成人員傷害的，衛(wèi)生部門應組織救治人員立即趕赴現(xiàn)場，開展醫(yī)療救治工作。
???????? 7.3人員保障
???????? 應急領導小組辦公室負責組織藥品監(jiān)管等相關部門人員、專家參加事故處理。
???????? 7.4技術保障
???????? 藥品安全突發(fā)事件的技術鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測機構承擔。當發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時，受藥品安全突發(fā)事件應急指揮部或食品藥品監(jiān)督管理部門委托，立即采集樣本，按有關標準要求實施檢測，為藥品安全突發(fā)事件定性提供科學依據(jù)。
???????? 7.5物資保障
???????? 管委會應當保障藥品安全突發(fā)事件應急處理所需設施、設備和物資，保障應急物資儲備，提供應急救援資金。
???????? 7.6演習演練
???????? 各級各有關部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實施、分級負責、突出重點、適應需求”的原則，定期或不定期地組織開展藥品安全突發(fā)事件的應急演習演練。鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關部門指導藥品安全突發(fā)事件的應急救援演習演練工作，檢驗和強化應急準備、協(xié)調(diào)和應急響應能力，并對演習演練結果進行總結和評估，進一步完善應急預案。
???????? 食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)本地實際和工作需要，按照應急預案，統(tǒng)一組織轄鎮(zhèn)內(nèi)藥品安全突發(fā)事件的應急演習演練，一年一次 。
???????? 7.7宣傳教育培訓
???????? 各級各有關部門應加強對廣大群眾藥品安全知識的教育，提高用藥風險和責任意識，正確引導消費。
???????? 藥品安全突發(fā)事件應急處置培訓工作采取分級負責的原則，由各級各有關部門負責組織實施。
???????? 8　附則
???????? 8.1 備案
???????? 各街道應參照本預案，制定本行政村域內(nèi)的藥品安全突發(fā)事件應急預案。并報開發(fā)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
???????? 8.2 預案解釋部門
???????? 本預案由開發(fā)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負責解釋。
???????? 8.3 預案實施時間
???????? 本預案自印發(fā)之日起實施。
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