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本文件適用于乳腺攝影X射線設備在乳腺X攝影斷層合成模式下影像質量和劑量相關的性能。 本文件不適用于以下情況: ——乳腺攝影X射線設備的乳腺X攝影斷層合成模式以外的其他運行模式; ——由斷層合成圖像生成的2D圖像; ——乳腺X射線斷層合成以外的重建體層攝影; ——GB/T 19042.5范圍中所涵蓋的CT掃描裝置。