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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 測(cè)量不確定度評(píng)定指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/Z 43280-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 北京金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司等
發(fā)布日期: 2023-11-27
實(shí)施日期: 2024-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2024年06月30日
內(nèi)容摘要

本文件提供了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量結(jié)果測(cè)量不確定度(MU)的評(píng)定和表示指南,也適用于即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)系統(tǒng)所得的接近醫(yī)學(xué)決定限的定量結(jié)果的評(píng)定。本文件還適用于包含測(cè)量步驟的定性方法(定名的)所得結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定。在日常檢測(cè)中,不建議將測(cè)量不確定度評(píng)定結(jié)果與患者檢測(cè)結(jié)果一起報(bào)告,但在有需求時(shí)宜提供。注: 測(cè)量不確定度應(yīng)用示例見(jiàn)附錄B。

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