本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了2.101～2．11O定義的輸液泵、輸液控制器、注射泵和便攜式輸液泵的要求。這些設(shè)備由醫(yī)務(wù)人員羽I家庭患者根據(jù)處方和醫(yī)囑來使用。這些專用要求不適用于下列設(shè)備：——專門用丁診斷或類似用途(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)；——內(nèi)部輸液；——血液的體外循環(huán)；——植入式設(shè)備或一次性使用的設(shè)備；——專門用于尿動(dòng)力學(xué)診斷用設(shè)備(利用導(dǎo)管將膀胱充滿水，測(cè)量其壓力一體積關(guān)系)；——專門用于男性陽痿檢測(cè)的診斷用設(shè)備(為保持陰莖勃起，必須維持一個(gè)預(yù)置壓力，測(cè)量為維持該壓力而注入的液體量：海綿體)。