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本標準規(guī)定了適用于2.101所定義的心電監(jiān)護設備的忖用安全要求,以下簡稱設備。遙測監(jiān)護設備,動態(tài)監(jiān)護設備(“Holter”)和其他記錄不屬于本專用標準的范圍。