本文件規(guī)定了一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）的結(jié)構(gòu)和材料、要求、標(biāo)簽、說明書，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織（包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不適用于大動(dòng)脈和大靜脈）的閉合夾。
本文件不適用于金屬夾、可吸收性閉合夾、連發(fā)閉合夾和術(shù)中臨時(shí)夾閉組織或血管、術(shù)后取出的閉合夾。