本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)刀片的分類和標(biāo)識、要求、試驗方法、型式檢驗、標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在手術(shù)刀柄上，作切割軟組織用的手術(shù)刀片。