本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械/材料體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過對處于有絲分裂中期的動物細(xì)胞的染色體畸變情況進(jìn)行分析，來評價試驗樣品潛在的致畸變性的試驗方法。