本文件規(guī)定了臨床體溫計及其附件的基本安全性和基本性能專用要求。
本文件適用于所有用于測量患者體溫的電子臨床體溫計，包括測量和顯示體溫的醫(yī)用電氣設(shè)備。臨床體溫計可以通過配備接口來包含次級指示器、打印設(shè)備和其他輔助設(shè)備，從而形成醫(yī)用電氣系統(tǒng)。
本文件不適用于輔助設(shè)備，也不適用于在室內(nèi)環(huán)境條件下，對人群進(jìn)行無創(chuàng)發(fā)熱溫度篩查所用的屏幕熱像儀。