本標準適用于使用AMP緩沖液對血清或血漿中堿性磷酸酶活性進行定量檢測的堿性磷酸酶測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
本標準規(guī)定了堿性磷酸酶測定試劑（盒）的技術(shù)要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標準不適用于干式堿性磷酸酶測定試劑（盒）。