一、總體要求
承擔(dān)食品藥品監(jiān)管總局食品安全風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)的檢驗機構(gòu)(以下稱承檢機構(gòu))負(fù)責(zé)組織實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測樣品采集工作,樣品采集區(qū)域內(nèi)的食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)協(xié)助完成采集工作。
(一)承檢機構(gòu)應(yīng)按照食品藥品監(jiān)管總局制定的食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃及實施方案的相關(guān)要求制定樣品采集工作方案,明確采樣地域、采樣環(huán)節(jié)及地點、樣品選取等具體事項,并嚴(yán)格按照工作方案開展樣品采集工作。
?。ǘτ谑称钒踩L(fēng)險監(jiān)測計劃及實施方案中明確規(guī)定樣品采集時間范圍的,應(yīng)在規(guī)定的時間范圍內(nèi)完成樣品采集;對于沒有明確規(guī)定樣品采集時間范圍的,應(yīng)根據(jù)食品的生產(chǎn)、加工及流通情況和季節(jié)性特征進(jìn)行樣品采集。
?。ㄈ┏袡z機構(gòu)應(yīng)指定一名具有副高以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員全面負(fù)責(zé)樣品采集工作,樣品采集工作由2名及以上具有專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗的人員同時完成;對特殊樣品采集環(huán)節(jié),應(yīng)由食品安全監(jiān)督執(zhí)法人員與承檢機構(gòu)樣品采集人員共同完成;所有樣品采集人員必須經(jīng)過專門的培訓(xùn),熟悉和掌握樣品采集方法和相關(guān)技術(shù)要求。
?。ㄋ模悠凡杉ぷ鏖_始前應(yīng)做好準(zhǔn)備工作,包括樣品采集文書、工具與容器、裝備等;樣品采集過程應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行,并應(yīng)做好記錄,尤其是做好樣品采集信息的登記,做到信息完整、準(zhǔn)確和清晰,具備溯源性。
?。ㄎ澹悠凡杉?,應(yīng)根據(jù)被采集樣品的特質(zhì)進(jìn)行包裝和簽封,并采取必要措施進(jìn)行儲運,以保證符合后續(xù)檢驗要求。
二、樣品采集一般程序
樣品采集一般包括采集前準(zhǔn)備、現(xiàn)場采集、樣品送檢、無法滿足檢驗要求樣品的處理和采集工作結(jié)束五個步驟,其中:
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采集前準(zhǔn)備包括了解樣品的特性和樣品采集要求、聯(lián)系相關(guān)食品安全監(jiān)管部門配合、確定具體行程安排、準(zhǔn)備樣品采集文書及相關(guān)資料,以及備齊樣品采集工具、容器與裝備等工作內(nèi)容;
現(xiàn)場采集包括協(xié)調(diào)取得被采樣單位配合、樣品采集、樣品簽封、填寫樣品采集文書與文書確認(rèn),以及交付購樣款、索取支付憑證等環(huán)節(jié);
樣品送檢包括樣品儲運和樣品送達(dá)承檢機構(gòu)兩個環(huán)節(jié);
采集工作結(jié)束包括樣品采集器具清潔歸位、交回剩余文書、匯總樣品采集信息和辦理財務(wù)手續(xù)等工作內(nèi)容。
三、操作要求
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1.了解樣品的特性和樣品采集要求。樣品采集人員應(yīng)全面掌握樣品采集工作方案,并與實驗室溝通,在執(zhí)行樣品采集任務(wù)前應(yīng)詳細(xì)了解被采集樣品的特性和樣品采集要求。
2.聯(lián)系相關(guān)食品安全監(jiān)管部門配合。各承檢機構(gòu)在樣品采集過程中如需協(xié)助,可聯(lián)系當(dāng)?shù)氐氖称钒踩O(jiān)管部門配合。
3.確定具體行程安排。樣品采集人員應(yīng)熟悉采樣區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、流通企業(yè)和餐飲服務(wù)機構(gòu)及其經(jīng)營業(yè)務(wù)情況,出行前應(yīng)確定具體樣品采集目標(biāo),并設(shè)計合理路徑與時間安排,提高樣品采集工作效率。
4.準(zhǔn)備樣品采集文書及相關(guān)資料。相關(guān)文書包括樣品采集記錄、樣品信息單和封簽等。樣品采集人員應(yīng)準(zhǔn)備足夠數(shù)量的上述文書,需加蓋印章的(如封簽等)加蓋印章。
5.樣品采集工具與裝備準(zhǔn)備。根據(jù)被采集樣品的特點準(zhǔn)備相應(yīng)的樣品采集器具,器具的數(shù)量應(yīng)根據(jù)需采集的樣品數(shù)量確定。所有用于樣品采集的工具(如樣品采集器、容器、包裝紙等)都應(yīng)清潔、干燥、無異味,并不應(yīng)存在將任何雜質(zhì)帶入樣品中的隱患。對檢測項目有特殊要求的,應(yīng)做好樣品采集工具、容器的預(yù)處理,如:檢測微量和超微量元素時,應(yīng)事先對容器進(jìn)行預(yù)處理;對涉及微生物檢驗的樣品采集工具、容器,應(yīng)預(yù)先做好滅菌處理;對需潔凈干燥的物品,應(yīng)預(yù)先做好清潔、干燥工作。需準(zhǔn)備的物品包括:
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無菌樣品采集容器:無菌袋、無菌盒、滅菌廣口瓶等;
普通樣品采集容器:塑料瓶(袋)、密閉塑料盒、帶蓋螺口玻璃瓶、帶塞玻璃瓶、帶塞廣口瓶等;
樣品采集工具:鉗子、螺絲刀、小刀、剪刀、鑷子、勺子、用于罐頭及瓶蓋的開啟器、雙套回轉(zhuǎn)取樣管、玻璃吸管及吸耳球等;
冷藏工具:冷凍或保溫箱及冰袋等;
樣品采集服裝:防護(hù)衣、口罩、帽子、一次性無菌手套等;
輔助工具:手電筒、記號筆、記錄用筆、防水標(biāo)簽、膠帶、溫度計、記錄表、照相機(攝像機)、棉球、75%酒精、酒精燈和運輸車輛等。
(二)現(xiàn)場采集
1.協(xié)調(diào)取得被采樣單位配合。對生產(chǎn)企業(yè)和餐飲服務(wù)機構(gòu)內(nèi)部的樣品采集,應(yīng)出示樣品采集證明文書或在食品安全監(jiān)督執(zhí)法人員協(xié)助下,說明來意、取得被采樣單位配合。
2.樣品采集
采集樣品時,應(yīng)使用符合相關(guān)檢驗要求的樣品采集器具。無菌或滅菌且供微生物檢驗用的樣品,應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程采集
?。?)樣品采集數(shù)量
除國家標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定外,樣品采集份數(shù)應(yīng)根據(jù)檢驗需要而定,原則上:用于理化檢測的樣品,每一批/件次應(yīng)采集3份(樣品1份、復(fù)測1份、留樣1份);用于微生物檢測的樣品,每一批/件次樣品采集1份;既做理化檢驗項目又做微生物檢驗項目的樣品,每一批/件次應(yīng)采集4份。對于均勻性較好的樣品,應(yīng)按上述份數(shù)要求現(xiàn)場分割;對均勻性不好的樣品,應(yīng)按份數(shù)總量采集后,交實驗室分割。
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每份樣品的采集數(shù)量應(yīng)按檢測項目對試樣的需要量確定(具體由承檢機構(gòu)作出規(guī)定),一般按需要檢測的最小量的3倍采集,用于微生物檢測的應(yīng)按最小量的5倍采集。原則上,一般固體樣品每份不少于500克,液體、半固體樣品每份不少于500毫升,涉及蔬菜、水果、蛋類和鮮或凍水產(chǎn)品等樣品每份不少于1000克,對檢驗項目有特殊要求不能與其他檢驗項目共用的樣品,或預(yù)包裝食品包裝量低于上述樣品需求量的,應(yīng)適當(dāng)增加樣品采集包裝數(shù)量;特殊樣品,按照檢驗項目需求和樣品的具體情況適當(dāng)調(diào)整。