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第四章?????????? 購進與驗收
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第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的且通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證的企業(yè)購進藥品，并建立藥品供貨單位檔案。基本藥物的購進必須符合國家、省、市有關(guān)規(guī)定。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。
第十四條 政府舉辦的實施國家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備使用的湖北省增補的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。
第十五條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立覆蓋記錄藥品購進、儲存、調(diào)配等過程相關(guān)質(zhì)量信息的電子管理系統(tǒng)，并具備納入藥監(jiān)部門藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。
第十六條 購進藥品必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄（包括電子記錄）。藥品購進驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商（中藥材標(biāo)明產(chǎn)地）、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。
藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第十七條麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品及疫苗、終止妊娠藥品應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定購進和儲存，并采取必要的安全措施。不具備使用資格的，不得購用。
第十八條購進進口藥品，應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》復(fù)印件，《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
第十九條 購進實行批簽發(fā)管理的生物制品應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
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第五章???????? 儲存與養(yǎng)護
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第二十條 儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放。
第二十一條?對近效期的藥品，應(yīng)按月填報效期報表并做好近效期標(biāo)識。
第二十二條 定期檢查藥品的質(zhì)量并做好檢查記錄，對過期失效、變質(zhì)、被污染等不合格藥品，應(yīng)存放于不合格品庫(區(qū))，按規(guī)定銷毀，并做好銷毀記錄。
第二十三條 對需要冷藏、陰涼存儲的藥品應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備，并按藥品說明書標(biāo)明條件要求進行儲存，驗收、養(yǎng)護時應(yīng)當(dāng)查驗是否符合相應(yīng)條件并做好記錄。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存場所應(yīng)當(dāng)符合溫濕度條件要求。儲存藥品的溫濕度按常溫0－30℃，陰涼溫度不高于20℃，冷藏2—10℃，相對濕度保持在45—75%。藥房（庫房）管理人員應(yīng)當(dāng)做好藥房(庫房)溫濕度的監(jiān)測管理，溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應(yīng)當(dāng)及時調(diào)控并做好記錄。
第二十四條?中藥飲片應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查記錄，不得錯斗、串斗，防止混藥，并及時進行養(yǎng)護，防止受潮、蟲蛀、霉變等。
第二十五條?庫存藥品實行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格藥品區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。
第二十六條 藥房（庫房）應(yīng)配有能滿足藥品儲存要求的貨架和底墊，藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛；垛間距不小于5厘米，藥品與墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米.
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第六章???????? 配方與服務(wù)
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第二十七條?調(diào)配處方時，處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配，對處方所列藥品，藥劑人員不得擅自更改或代用。
第二十八條 藥劑人員應(yīng)嚴格按處方調(diào)配，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。
第二十九條 用于發(fā)藥的包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格，用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第三十條
處方的審核，調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/div>
第三十一條 調(diào)配特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格遵守國家有關(guān)的管理規(guī)定。
第三十二條 在藥品使用中應(yīng)自覺開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定上報。
第三十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。
對患者反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認真對待，詳細記錄，藥品質(zhì)量有可能影響患者健康的要及時報食品藥品監(jiān)督管理部門處理。
第七章?????????? 監(jiān)督管理
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第三十四條 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局具體負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。
第三十五條 全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的，依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進行查處。
第三十六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，轄區(qū)分局應(yīng)進行通報，并將通報函告同級衛(wèi)生主管部門。
第三十七條 各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報情況匯總報市食品藥品監(jiān)督管理局，由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當(dāng)方式向社會公布。
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第八章 附?則
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第三十八條 本規(guī)定解釋權(quán)歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。
第三十九條 本規(guī)定自2012年1月1日起施行，有效期為兩年。
醫(yī)療安全十三項核心制度
