1范圍

本文件規(guī)定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(以下簡稱“認證機構”)應滿足的基本要求。適用于全國職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構認可委員會(以下簡稱“認可委”)對認證機構的認可及認可后的監(jiān)督管理。

本文件所包含的全部要求均構成了對認證機構的基本要求。

2引用文件

ISO／IEC導則62：《對認證機構評審和認可的基本要求》1996

《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準》1999

3定義

《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準》中的有關術語適用于本文件。此外本文件還采用下列定義：

3．1認證機構：根據(jù)《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準》和體系所要求的其他輔助文件，對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系進行認證的第三方機構。

3．2認證機構認可：認可委依據(jù)對認證機構的基本要求，按照認可程序對認證機構所具有的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證能力及范圍的承認。

3．3職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證：認證機構依據(jù)規(guī)定的標準及程序，對受審核方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系實施審核，確認其符合標準要求而授予其證書的活動。

3．4標志：由認可或認證機構向被認可方或被認證方發(fā)放的一種標識，以表明受審核方的認證體系或職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系符合特定的標準。

3．5認證制度：為保證認證工作的質量及水平而建立的一套程序和管理制度，認證機構依據(jù)該制度開展審核認證以及對獲證組織的監(jiān)督活動。

3．6認可業(yè)務范圍：認證機構經(jīng)認可機構認可的有能力保證的認證活動范圍。

3．7認證評定：認證機構對其實施的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核工作及受審方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系予以評審，對受審核方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是否符合標準予以最終確認并決定是否準予認證的過程。

4對認證機構的要求

4．1認證機構

4．1．1總則

a)認證機構運作所遵循的原則和方針以及其管理方式應具有公正性，不應使用違反本文件的程序來阻止或阻礙組織的認證申請。

b)認證機構的服務應向所有的申請組織開放，不應附加額外的財務或其它條件，認證機構不應為自身利益而對某些申請予以優(yōu)先，也不應借故拖延申請的受理。

c)認證機構應以《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準》或與其職能相關的引用文件作為審核準則，實施職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核。

d)認證機構應在批準的認可業(yè)務范圍內開展認證活動。

e)認證機構應僅在擬認證的范圍內規(guī)定其認證要求、進行審核評定并作出認證決定。

4．1．2組織結構

認證機構的組織結構應能確保其認證工作的客觀性、公正性，并滿足以下要求：

a)具有明確的法律地位。該機構應具有獨立法人資格，或是獨立法人資格組織的一部分。它必須在認證活動中具有充分明確且獨立的授權。如果認證機構是某一組織的一個部門，應清楚地界定其與該組織其它部門之間的關系，并保證該組織及其它部門所從事的活動不影響認證工作的客觀性和公正性。

b)具有認證活動的權限和職責。

c)保證其制定的方針、實施的審核和所作出的認證決定具有公正性。

d)組織結構應確保其運作的公正性，當其組織結構發(fā)生重大變更時應向認可委通報。

e)認證機構應授權一個或多個委員會或部門，執(zhí)行以下職能：

1)管理委員會：負責參與制定認證制度的方針和原則，并監(jiān)督其實施情況。該委員會應由來自與職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證過程有關的各方代表組成。委員會的結構應保證各方利益均衡，任何一方不處于支配地位。應有必要的工作程序及規(guī)則以保證委員會的決定由各方積極參與制定。管理委員會負有監(jiān)督認證機構的職能，認證機構應及時向委員會提供有關認證活動信息，委員會有權將認證機構的不適當行為向認可委通報。

認證機構的負責人應執(zhí)行委員會的決議，并就認證工作向該委員會負責。

2)認證機構應授權一個技術監(jiān)督及認證評定部門，負責認證評定、確定認證的技術原則并

監(jiān)督執(zhí)行。當認證項目需要時對有關標準進行解釋并公布。認證機構應制定相應的工作規(guī)則保證認證評定及制定技術原則的工作不受任何商業(yè)、經(jīng)濟或其他壓力的影響。該部門的工作應直接向認證機構的負責人負責。

3)認證機構應授權相應的部門負責受理認證申請，實施審核與監(jiān)督以及負責人事、行政、財務管理，處理申訴與投訴等工作。部門設置和職權分配不應影響審核認證的公正性；

f)具有有效的質量保證體系以保證認證活動的正常開展，并具有區(qū)分認證活動和本機構從事的其它活動的方針和程序。

g)認證機構應按照認證工作的類型、范圍和承擔的工作量配備至少10名專職職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員。審核員必須經(jīng)全國職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員注冊委員會(以下簡稱注冊委)注冊。

h)具有穩(wěn)定的財務狀況和認證制度運作所需的資源。

i)確保負有執(zhí)行職責的管理者和全體人員均不受到任何可能影響認證結果的商業(yè)、經(jīng)濟和其它方面的壓力的影響。

認證機構應確保與其有關的機構或審核員的活動不影響認證活動的客觀性、公正性，應建立并保持一個對相關機構或審核員違反規(guī)定的活動進行糾正的程序。

〔注]：與其有關的機構指與認證機構有共同所有權、財務聯(lián)系或共同管理因素的機構。下同。

j)應對其做出的批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的決定負責，并應確保認證的評定不是由執(zhí)行審核的人員做出。

k)有能力處理機構運作與活動中所引發(fā)的責任問題。

1)確保與其有關機構的活動不影響認證的保密性，客觀性和公正性，且不應提供：

——為獲得或保持認證的咨詢服務；

——設計、實施或保持職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的服務；

[注]：認證機構可以從事下列工作而不構成咨詢或存在潛在利益沖突：

-——安排有關認證的公開信息發(fā)布會；

——安排并參與與職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系有關的公開教學及研討活動；

——依據(jù)認證機構的規(guī)則在明確限定的次數(shù)和持續(xù)的時間內進行的預審核，其目的僅為確定是否已做好認證準備；

——依據(jù)超過認可范圍以外的標準或規(guī)范進行的第三方審核。

m)認證機構所聘用的管理人員或業(yè)務人員在受聘于該機構前如果為一個組織提供過咨詢服務，該人員在兩年內不得參與對該組織的認證活動。

n)認證機構在咨詢問題上應遵循以下要求：

——認證機構和與其有關的機構均不能參與咨詢；

——認證機構在對一個組織進行認證時，也不應從事與為該組織提供咨詢服務的機構有聯(lián)系的活動；

——如果認證機構的上級機構或該上級機構的其它部門在兩年內為一個組織提供過職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系咨詢服務，則認證機構不得對該組織進行認證；

——認證機構不應為申請認證的組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系提供內部審核。

o)認證機構不應為在審核和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合項提供具體糾正措施的建議或解決辦法。

p)認證機構不能以任何方式明示或暗示組織如果接受了某一特定機構的咨詢、培訓服務，就可；

——簡化認證程序；

——容易通過認證；

——減少認證費用。

4．1．3質量保證體系

a)認證機構的最高管理者應制定質量方針(包括質量目標及其對質量的承諾)并將其文件化，同時應保證質量方針在各個層次中得到理解、實施和保持。

b)認證機構應依據(jù)本文件中的有關要求，依據(jù)其工作類型、范圍建立質量保證體系并使之有效運行。

c)認證機構應指定一位可向最高管理者直接匯報的代表(可以是負有其它職責的人員)并確定其權限：

——確保依據(jù)本文件建立、實施與保持一個質量保證體系；

——向認證機構的管理層匯報該質量保證體系的運作情況以便進行管理評審，并提出質量保證體系改進的建議。

d)該質量保證體系應以質量手冊和相應的質量程序的形式予以文件化，其中質量手冊至少應包含以下幾個部分：

——質量方針；

——對認證機構法律地位的簡要說明，包括其所屬機構名稱以及管理者的姓名；

——能影響認證質量的最高管理者及其它審核認證人員的姓名、資格、經(jīng)歷及權限；

——組織機構圖，表明源于最高管理者的各個組織層次的權限、職責和職能分配及其相互關系，特別是參與認證過程和認證決定的委員會與人員之間的關系；

—對認證機構的組織結構的描述，包括機構中從事特定工作的委員會、工作組或人員的詳細情況及其章程、權限和程序規(guī)則；

——管理評審的方針和程序；

——包括文件控制在內的管理程序；

——與質量有關的各業(yè)務職能及相應人員的職責與工作內容，以使每個人的職責范圍和權限為相關人員所了解；

——對本機構人員的錄用和培訓及其監(jiān)控程序；

——處理不符合項的程序和確保采取有效的糾正措施的程序；

——認證實施過程中應遵循的方針和程序；

——處理申訴、投訴的方針和程序；

——為保證認證質量而進行的內部審核的程序。

4．1．4批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的條件

a)認證機構應規(guī)定批準、保持、擴大和縮小認證的條件，以及對某一組織做出部分或全部暫停或撤銷認證決定的條件。認證機構應要求組織將可能影響其職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證符合性的變動及時通報給認證機構。

b)認證機構應要求組織擁有一個文件化的符合相應的《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準》或其它引用文件的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系。

c)認證機構應有文件化的程序，對以下活動進行控制：

——對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系進行認證審核；

——定期監(jiān)督和復評、檢查并記錄組織對所有不符合項采取的糾正措施；

——識別和記錄組織對認證的錯誤宣傳或以誤導的方式使用認證信息所產生的不符合項并要求其采取糾正措施；

——批準、保持、暫停和撤銷認證的決定；

——擴大或縮小認證范圍等活動進行控制；

——除認證有效期屆滿時的復評外，當組織出現(xiàn)重大變更可能影響組織的活動與運行時(例如組織所有權、人員或設備的改變等)，或者通過對來自相關方的信息的分析，表明已獲認證的組織不再滿足認證機構要求的時候，都應進行復評。

4．1．5內部審核和管理評審

a)認證機構應有計劃和系統(tǒng)地進行周期性的覆蓋所有程序的內部審核，以檢驗其質量保證體系的實施效果和有效性。認證機構應確保：

——將審核結果通知到負責被審核部門的人員；

——及時采取有效的糾正措施；

——記錄審核結果并予以保存。

b)認證機構中負有執(zhí)行職責的管理者，應按規(guī)定的時間間隔對其質量保證體系進行管理評審，以確保本機構質量保證體系的持續(xù)適用性和有效性。評審應予以記錄并保存。

c)當認可委要求時，認證機構應向認可委提供內審和管理評審記錄。

4．1．6文件化

a)認證機構應在一定的時間間隔內更新以下內容，并保證在需要時可被獲?。?br />
——認證機構運行權限的信息；

——文件化的認證制度，包括其批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的規(guī)則和程序；

——審核和認證過程的有關信息；

—認證機構獲取經(jīng)濟資助的途徑的說明，以及對申請方和已獲認證組織收取費用的一般情況；

——申請方和已獲認證組織的權利和義務的說明，包括對批準的認證以及使用認證機構的標志進行宣傳時，應遵守的各項規(guī)定；

——處理相關方的申訴、投訴的程序；

——已獲認證組織的名錄(包括地址和獲準認證的范圍)。

b)認證機構應建立和保持程序，以控制與認證活動有關的所有文件和資料。對初次起草、補充修訂或更改的所有這些文件，在發(fā)布之前均應得到具備一定能力并經(jīng)授權的人員評審和批準。應保存表明所有文件發(fā)布和更改記錄的清單。應對這些文件的分發(fā)加以控制，以確保認證機構的人員或受審核方在需要時可以獲取。

4．1．7記錄

a)為適應特定工作的需要并符合現(xiàn)行法規(guī)的要求，認證機構應建立并保持記錄制度，表明其認證程序得到了有效的實施，特別是申請表格、審核報告和其它與認證的批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷有關的記錄。記錄的標識、管理和處置應能確保過程的完整性和信息的保密性。記錄至少應保存一個完整的認證周期，為相關方檢查其認證活動提供證據(jù)。

b)認證機構應有保持及獲取記錄的方針和程序。保持記錄的時間、程序應符合合同、法律或其它要求，包括保密性要求。

4．1．8保密性

a)認證機構應對遵守有關法律法規(guī)的要求作出適當?shù)囊?guī)定，確保該機構對認證活動中獲取的信息保密。

b)除本文件的規(guī)定之外，未經(jīng)受審核方的書面許可，不應將有關受審核方的信息透露給第三方。當應法律要求需將信息提供給第三方時，認證機構應在法律允許的情況下將所提供的信息

通知受審核方。

4．2人員要求

4．2．1總則

a)認證機構中從事認證工作的人員應能勝任本職工作。認證機構應聘用經(jīng)在注冊委注冊的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員從事審核認證工作。

b)認證機構應保存i份本機構從事認證工作的所有成員的資格、培訓和經(jīng)歷的記錄。

c)認證機構應將職責和任務的最新版本的工作指導書發(fā)給相應的人員。

d．)認證機構的管理人員(包括人事、行政、業(yè)務管理及認證評定人員等)應有能力從事下列工作：

——根據(jù)應聘人員的能力、受教育程度、培訓、工作經(jīng)歷及注冊資格等條件選擇審核員、技術專家和其它管理人員；

——聘用審核員及其它管理人員并安排必要的培訓；

——對審核員和技術專家在審核和評定過程中的工作情況(包括現(xiàn)場工作)進行考核評估；

——決定認證的批準、保持、擴大、縮小、暫停、撤銷等；

——按有關程序規(guī)定處理來自相關方的申訴、投訴。

4．2．2對審核員的基本要求

認證機構所聘用的審核員應為在注冊委注冊的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員，具體要求按《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員注冊準則(試行)》執(zhí)行。

4．2．3對審核組的基本要求

a)審核組的選擇和培訓。對于某一審核項目，認證機構應選擇適宜的審核組。認證機構應建立并運行一套程序，對審核組進行選擇和培訓，以確保其在下列方