須在工藝規(guī)定的時間內(nèi)完全揮發(fā)，不得因殘留構(gòu)成污染；
6.4.3 使用熱水或者蒸汽進(jìn)行容器清洗消毒的，在清洗消毒裝置上安裝精度為1℃的玻璃溫度計，指示清洗消毒的水溫；
6.4.4 車間內(nèi)罐頭容器不得改作他用；
6.4.5 采用軟質(zhì)復(fù)合材料制作的容器，在使用前未受污染的，可免于6.4.1的要求。
6.5加工控制
6.5.1 同一車間內(nèi)不得同時生產(chǎn)兩種類別的產(chǎn)品，也不得同時加工影響衛(wèi)生或產(chǎn)品質(zhì)量的副產(chǎn)品；
6.5.2 在加工過程中必須將原料處理、半成品、成品等工序分開，防止前后工序的加工品互相污染。
6.6 裝罐量
6.6.1 應(yīng)當(dāng)根據(jù)殺菌安全性的需要來控制固形物的最大裝罐量；
6.6.2 最大裝罐量檢驗頻次為每15min一次，根據(jù)需要設(shè)置最大裝罐量的操作限值（OL值）。
6.7 衛(wèi)生管理
6.7.1 程序
6.7.1.1 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP），應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范提出的衛(wèi)生要求以及實際需要來確定SSOP的控制目標(biāo)，按照本規(guī)范附件A提出的要求建立相關(guān)文件；
6.7.1.2企業(yè)應(yīng)當(dāng)在SSOP中明確生產(chǎn)設(shè)施和人員（包括生產(chǎn)場地、設(shè)備、工器具及其他與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)施、操作人員雙手及鞋靴）的清洗程序、消毒程序及實施情況檢查程序，清洗工具、清洗方式、清潔劑的名稱、消毒方式、消毒液的品名、濃度及消毒對象、實施情況檢查規(guī)定以及有效性驗證程序；制定上述程序的檢查程序、微生物學(xué)驗證程序及糾偏程序。
6.7.2 實施
6.7.2.1 班前班后應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行衛(wèi)生清潔、消毒工作，專人操作并有記錄，專人檢查并作檢查記錄；
6.7.2.2 車間內(nèi)的使用工器具應(yīng)當(dāng)在專用場地進(jìn)行清洗消毒，清洗消毒后的工器具在充分瀝干洗滌水后才能夠投入使用；
6.7.2.3 洗滌劑、消毒劑不得殘留在可能接觸食品的設(shè)備及工器具上，不能直接接觸食品。
6.7.3 加工容器
盛放食品的加工容器應(yīng)當(dāng)專用，使用過程中應(yīng)當(dāng)放置在擱架上，不得直接接觸地面。
6.7.4 廢棄物處理
廢棄物應(yīng)當(dāng)及時處理。車間內(nèi)的有機(jī)廢棄物每個生產(chǎn)班次至少清除2次，廠區(qū)內(nèi)的有機(jī)廢棄物在氣溫高于20℃時必須當(dāng)日出運(yùn)。
6.8 蟲害控制
6.8.1 應(yīng)當(dāng)制定防鼠及防昆蟲計劃并有效地實施；
6.8.2 按計劃設(shè)置足夠的防鼠及防昆蟲的設(shè)施，在廠區(qū)放置的捕鼠工具應(yīng)有布點(diǎn)圖，逐個編號，按規(guī)定檢查；
6.8.3 實罐車間內(nèi)部不得設(shè)置誘殺昆蟲的設(shè)施，不得施放藥物滅鼠殺蟲；
6.8.4 所有的捕鼠及殺昆蟲設(shè)施均須按規(guī)定進(jìn)行檢查并有檢查記錄。
6.9 化學(xué)物品控制
6.9.1 制定并執(zhí)行有毒有害物品的儲存和使用管理規(guī)定，確保廠區(qū)、車間和化驗室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染；
6.9.2 罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)所使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑及其他有毒有害化學(xué)物品必須經(jīng)過衛(wèi)生管理部門的批準(zhǔn)。
7 容器密封
7.1 要求
7.1.1 罐頭食品容器的密封設(shè)備應(yīng)當(dāng)性能優(yōu)良、工作穩(wěn)定；
7.1.2 實罐生產(chǎn)中容器的密封性能應(yīng)當(dāng)穩(wěn)定在優(yōu)良水平。
7.2 檢驗
7.2.1 金屬容器
7.2.1.1 在生產(chǎn)過程中按每條生產(chǎn)線封罐機(jī)機(jī)頭抽樣，每30分鐘抽取1罐，進(jìn)行容器的外觀目測檢驗；檢驗項目為快口或銳邊、滑封或滑口、假封、牙齒或垂唇、大塌邊、外流膠、埋頭度、卷邊厚度、卷邊寬度、罐身高度；
7.2.1.2 在生產(chǎn)過程中按每條生產(chǎn)線封罐機(jī)機(jī)頭抽樣，每2小時抽取1罐解剖，進(jìn)行容器的密封性能檢驗；檢驗項目為埋頭度、卷邊厚度、卷邊寬度、罐身高度、身鉤、蓋鉤、迭接率、緊密度、接縫蓋鉤完整率、罐身壓痕。
7.2.2 玻璃瓶、蒸煮袋、利樂包等容器
7.2.2.1 在生產(chǎn)過程中按每條生產(chǎn)線封罐機(jī)機(jī)頭抽樣，每30分鐘抽取1罐進(jìn)行容器的外觀目測檢驗；按每條生產(chǎn)線封罐機(jī)機(jī)頭抽樣，每2小時抽取1罐進(jìn)行容器的密封性能檢驗；
7.2.2.2 根據(jù)產(chǎn)品密封性能質(zhì)量控制的需要確定外觀目測檢驗以及密封性能檢驗的檢驗項目。
7.2.3 糾偏
檢驗中發(fā)現(xiàn)有缺陷或者密封質(zhì)量達(dá)不到預(yù)定的操作限值，應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)，進(jìn)行必要的糾正措施，并進(jìn)行檢驗。只有當(dāng)所有的缺陷全部糾正后，并經(jīng)檢驗確認(rèn)才可以恢復(fù)正常生產(chǎn)。
8 熱力殺菌
8.1 殺菌工藝規(guī)程
8.1.1熱力殺菌工藝必須能夠保證殺菌強(qiáng)度達(dá)到足以殺滅對象菌，其中低酸性罐頭的殺菌強(qiáng)度不低于“12D”，酸性罐頭及酸化罐頭的殺菌強(qiáng)度不低于“6D”；如因保持產(chǎn)品特性需要而采用低于上述殺菌強(qiáng)度的殺菌工藝，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)證明；
8.1.2 生產(chǎn)企業(yè)必須向主管機(jī)構(gòu)申報具體產(chǎn)品的殺菌工藝規(guī)程，包括罐頭品種、罐型、殺菌方法、殺菌工藝規(guī)程制訂的來源和日期等。對于采用熱力殺菌的，還應(yīng)包括熱力殺菌系統(tǒng)的形式和特征、罐頭在熱力殺菌鍋內(nèi)的排列方式、最低初溫、排氣的溫度和時間、殺菌溫度和時間、冷卻方法、殺菌值（F0）、以及其他影響熱穿透的關(guān)鍵因子等。
8.2 殺菌鍋裝備
8.2.1 殺菌鍋至少安裝一只最小刻度為0.5℃、每厘米刻度不超過4℃、刻度清晰的玻璃水銀溫度計；
8.2.2 殺菌鍋應(yīng)當(dāng)配置溫度自動記錄裝置；該儀器指示的溫度應(yīng)與殺菌鍋上的水銀溫度計一致，不得高于水銀溫度計，也不得低于水銀溫度計0.5℃；在殺菌恒溫溫度±5℃范圍內(nèi)，記錄紙上每厘米的溫度標(biāo)度不超過12℃；
8.2.3 殺菌鍋上使用的溫度計、壓力表等每年至少進(jìn)行1次計量，合格的使用，并貼有計量合格標(biāo)識；
8.2.4 殺菌鍋的蒸汽管、排氣管、冷卻水管、壓縮空氣管等管道應(yīng)當(dāng)涂抹為不同的顏色，以示識別；
8.2.5 殺菌鍋裝備的其他要求根據(jù)SN0400中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
8.3 計時裝置
8.3.1 熱力殺菌操作場所要裝一只在各個位置都容易看清的、以分為計時單位的時鐘；
8.3.2 時鐘的直徑不少于300mm，鐘面為淺色，指針應(yīng)當(dāng)有時、分、秒三根，色澤為深色，分針長度直接指到“分”刻度；
8.3.3 時鐘的刻度精確到“分”，刻度要求深色、清晰、醒目；
8.3.4 時鐘日誤差小于45秒；
8.3.5 時鐘的安裝高度不高于2.5m，表面照度大于300Lx，在殺菌操作位置上同一視線中不得同時看到一只以上的時鐘；
8.3.6 在熱力殺菌操作場所最好不要設(shè)置多個時鐘，如確實需要，時鐘之間指示時間的誤差不得大于1min。
8.4 殺菌鍋熱分布
必須定期對殺菌鍋的熱分布進(jìn)行檢測并向主管機(jī)構(gòu)備案。符合要求的、并在檢測有效期內(nèi)的殺菌鍋方可用于罐頭食品生產(chǎn)。
8.5 殺菌操作管理
8.5.1 殺菌操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范，記錄應(yīng)當(dāng)真實；
8.5.2 殺菌開始前應(yīng)當(dāng)測定罐頭的初溫；
8.5.3 殺菌籠（籃、車）上應(yīng)當(dāng)安放熱敏指示紙；
8.5.4 殺菌后的罐頭應(yīng)當(dāng)迅速冷卻到40℃以下；冷卻后的罐頭應(yīng)當(dāng)盡快干燥，應(yīng)當(dāng)用吹風(fēng)等方式干燥罐頭表面，不得使用非一次性吸水材料來擦干罐頭；
8.5.5 殺菌記錄包括殺菌車間蒸汽總壓、殺菌公式、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱、罐型規(guī)格、殺菌鍋編號、罐頭初溫、排氣溫度與時間、升溫溫度和時間、預(yù)定和實際殺菌溫度和時間、冷卻時間、冷卻水余氯含量、操作人員姓名等內(nèi)容，并附有溫度自動記錄圖和熱敏指示紙。
8.6 糾偏
罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)必須預(yù)先制定殺菌偏差的糾偏程序。糾偏程序和糾偏措施應(yīng)當(dāng)經(jīng)過評估。
8.7 監(jiān)督管理
主管機(jī)構(gòu)依法對殺菌安全性進(jìn)行監(jiān)督和管理。
9 人員
9.1 疾病控制
患有影響食品衛(wèi)生疾病的人員，如患有傳染性疾病、開放性損傷（包括疥、瘡或感染性創(chuàng)傷）的人員，或可成為食品、食品接觸面或食品包裝材料的微生物污染源的人員，這些人員在上述病癥痊愈前必須調(diào)離生產(chǎn)崗位。
9.2 清潔衛(wèi)生
9.2.1 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的生產(chǎn)、檢驗及管理人員應(yīng)該保持個人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間；不得戴手表、首飾等飾物，不得化妝；
9.2.2 所有進(jìn)入實罐生產(chǎn)區(qū)域的人員的雙手必須進(jìn)行清洗消毒；使用除乙醇外的消毒劑的，在規(guī)定的消毒作用時間后必須及時漂洗干凈；使用漂白粉及其他有效成份容易揮發(fā)的產(chǎn)品作為消毒劑的，應(yīng)當(dāng)現(xiàn)配現(xiàn)用，保持規(guī)定的有效濃度。
9.3 工作服
9.3.1 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的人員必須按規(guī)定穿著工作服、帽、鞋；
9.3.2 工作服應(yīng)當(dāng)無鈕扣、無口袋；工作服長度適當(dāng)，在實際操作時衣服的下擺不能拖掃到工作面上或者地面上，任何情況下工作服均不得接觸到加工品；工作帽應(yīng)該足夠大以能使頭發(fā)不外露，必要時加戴發(fā)套；工作鞋要便于清潔消毒；
9.3.3 不同衛(wèi)生要求的生產(chǎn)區(qū)域的人員工作服應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)別；同一生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域內(nèi)管理人員、檢驗人員與操作人員的工作服也應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)別；
9.3.4 設(shè)備維修人員進(jìn)入有衛(wèi)生要求的區(qū)域必須更換符合該區(qū)域衛(wèi)生要求的、潔凈的工作服；
9.3.5 參觀人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域必須符合本規(guī)范9.1、9.2、9.3.1、9.3.2要求，參觀中不得觸摸生產(chǎn)設(shè)施及加工品；
9.3.6 有衛(wèi)生要求的工作服只能在規(guī)定的生產(chǎn)區(qū)域穿著，穿工作服時不得進(jìn)入衛(wèi)生間、餐廳、其他生產(chǎn)區(qū)域或者非生產(chǎn)區(qū)域；管理人員、維修人員、參觀人員等進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前在該區(qū)域所屬的更衣室穿著工作服；
9.3.7 應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定工作服的清洗方式、清洗要求及清洗頻率；
9.3.8 工作服、帽必須每天更換；
9.3.9 工作服、帽應(yīng)當(dāng)集中管理，統(tǒng)一清洗、消毒、發(fā)放。
9.4 健康檢查
9.4.1 進(jìn)入實罐生產(chǎn)區(qū)域以及可能接觸原輔材料、加工品、包裝物料的生產(chǎn)、檢驗、維修及管理人員應(yīng)當(dāng)每年在授權(quán)的衛(wèi)生部門進(jìn)行1次健康體檢，合格后方可上崗；
9.4.2 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案。
9.5 培訓(xùn)
9.5.1 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量的、具備相應(yīng)資格和掌握一定技能的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作；企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和實施職工培訓(xùn)計劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員掌握必要的技能，熟練完成本職工作；
9.5.2 殺菌操作人員、容器密封操作人員和檢驗人員、生產(chǎn)現(xiàn)場和實驗室檢驗人員、衛(wèi)生檢驗人員、衛(wèi)生監(jiān)督管理人員、記錄審核人員以及與衛(wèi)生質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理人員必須經(jīng)主管機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核，持證上崗；
9.5.3 其他人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過必要的技能培訓(xùn)、衛(wèi)生培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。
10 標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸與儲存
10.1 標(biāo)識
10.1.1 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在加工現(xiàn)場的生產(chǎn)線上對包裝容器永久性地標(biāo)注本企業(yè)的衛(wèi)生注冊編號、生產(chǎn)日期或有效期、批號等內(nèi)容，根據(jù)包裝容器的特性標(biāo)注產(chǎn)品代號等內(nèi)容；
10.1.2 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在罐頭運(yùn)輸包裝物的側(cè)面標(biāo)注衛(wèi)生注冊編號、批號和生產(chǎn)日期等內(nèi)容。
10.2 包裝
10.2.1 用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并且保持清潔衛(wèi)生，不得含有有毒有害物質(zhì)，不易褪色；
10.2.2 內(nèi)、外包裝物料應(yīng)當(dāng)分別存放，不得受污染
10.2.3 金屬或者玻璃容器罐頭在包裝前應(yīng)當(dāng)使用機(jī)械或者物理方法檢測罐內(nèi)真空度，剔除不良罐頭；成品包裝應(yīng)當(dāng)在專用的場地內(nèi)進(jìn)行。
10.3 運(yùn)輸工具
10.3.1 廠區(qū)內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域的運(yùn)輸工具應(yīng)當(dāng)專用；
10.3.2 廠內(nèi)運(yùn)輸工具符合衛(wèi)生要求，根據(jù)需要配備防雨、防塵、冷藏、保溫等設(shè)施；
10.3.3 車間內(nèi)、倉庫內(nèi)使用的車輛不得廠區(qū)道路上行使，外來車輛不得進(jìn)入倉庫。
10.4 倉儲
10.4.1 罐頭容器、原輔材料、包裝物料、保溫庫以及成品倉庫的溫度符合要求，濕度應(yīng)當(dāng)控制在75％以下，應(yīng)當(dāng)配置溫濕度計，定時記錄；
10.4.2 倉庫內(nèi)應(yīng)保持清潔，有防鼠、防蟲設(shè)施；
10.4.3 倉庫內(nèi)應(yīng)當(dāng)配置墊倉板，所有物品均不得直接放置在地面，保持墻距和垛距；
10.4.4 倉庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品，不得存放雜物。
10.5 冷（凍）藏
10.5.1 冷藏庫的溫度應(yīng)符合工藝要求，應(yīng)當(dāng)配備溫度顯示裝置、自動溫度記錄裝置并定期校準(zhǔn)；
10.5.2 庫內(nèi)保持清潔，及時除霜，定期消毒；有防霉、防鼠、防蟲措施和設(shè)施；
10.5.3 庫內(nèi)物品與墻壁、地面、天花板保持一定距離，庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品，同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的原輔材料、食品或者其他物料。
11 產(chǎn)品質(zhì)量驗證
11.1 檢驗部門
11.1.1 企業(yè)應(yīng)該設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的、滿足實際檢驗工作和質(zhì)量控制需要的檢驗部門；
11.1.2 企業(yè)應(yīng)該設(shè)立滿足本規(guī)范附錄B要求的、與檢驗工作相適應(yīng)的微生物實驗室；
11.1.3 檢驗部門應(yīng)當(dāng)具備檢驗工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料，檢驗設(shè)施（檢驗場地、儀器設(shè)備、檢驗器具）應(yīng)當(dāng)滿足本規(guī)范附錄B的要求以及實際檢驗工作的需要；
11.1.4 檢驗儀器按規(guī)定進(jìn)行計量并在計量有效期內(nèi)使用，計量器具上必須粘貼計量合格標(biāo)識，計量器具的計量合格證必須按規(guī)定建立檔案。
11.2 檢驗人員
11.2.1 檢驗人員應(yīng)當(dāng)具有中?；蛞陨蠈W(xué)歷，接受過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，具備上崗資格；
11.2.2 檢驗人員能夠獨(dú)立、有效地履行職責(zé)，檢驗操作規(guī)范，檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、真實。
11.3 外委托檢驗
11.3.1 委托社會實驗室承擔(dān)罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的，應(yīng)當(dāng)簽訂委托合同；
11.3.2 受委托的社會實驗室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)，具備完成委托檢驗項目的實際檢測能力；
11.3.3 生產(chǎn)過程中的工藝衛(wèi)生檢驗等直接關(guān)系到生產(chǎn)過程中衛(wèi)生質(zhì)量的控制等時效性較強(qiáng)的檢驗項目，感官、容器密封性能等關(guān)系到對產(chǎn)品準(zhǔn)確評價的檢驗項目不得外委托，必須由企業(yè)設(shè)置的實驗室自行完成；
11.3.4 受委托的社會實驗室應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范11.1、11.2、11.4、12.1、12.2、12.3、12.4和12.5的規(guī)定開展檢驗工作。
11.4 檢驗工作質(zhì)量管理
11.4.1 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)的檢驗部門以及檢驗人員的工作質(zhì)量進(jìn)行管理。
11.4.2 企業(yè)的檢驗部門如有下列情況屬無效檢驗：
──檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗依據(jù)，采用無效的檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗依據(jù)，檢驗操作不規(guī)范，檢驗項目不齊全；
──未經(jīng)主管機(jī)構(gòu)考核合格的檢驗人員進(jìn)行的檢驗操作；
──微生物實驗室的裝備不符合要求，檢驗設(shè)施不符合要求，檢驗管理混亂；
──使用不合格的計量器具或超過計量合格有效期的計量器具進(jìn)行檢驗；
──檢驗記錄的格式不規(guī)范，非法或不規(guī)范修改檢驗結(jié)果，弄虛作假或編造檢驗結(jié)果；
──未經(jīng)審核的檢驗記錄；
──其他不規(guī)范的操作或不可信的檢驗結(jié)果。
12 記錄
12.1 建立
企業(yè)應(yīng)在體系文件中對反映衛(wèi)生質(zhì)量活動記錄的設(shè)置、格式、使用、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理進(jìn)行規(guī)定，貫徹實施；
12.2 基本要求
12.2.1 記錄由質(zhì)量手冊及其他相關(guān)文件進(jìn)行定義，并作為作業(yè)文件的一部分；
12.2.2 記錄必須統(tǒng)一編號，具有唯一性；
12.2.3 記錄在功能方面應(yīng)該具有針對性，為完成某項具體工作而設(shè)計；在使用方面具有獨(dú)立性，應(yīng)該設(shè)計成由單個操作人員使用，不能數(shù)人合用一份記錄表格或表單；
12.2.4 記錄必須是單頁，不能使用合訂本，不得采用在簿子上劃線或劃格子的作為記錄。
12.3 使用要求
12.3.1 在操作者手中只有正在使用的那份記錄或表單；
12.3.2 記錄必須現(xiàn)場使用，操作一步記錄一步，不得追記、補(bǔ)記或預(yù)先記錄；
12.3.3 記錄因筆誤而造成記錄數(shù)據(jù)有誤的允許修改一次，由記錄者本人在現(xiàn)場進(jìn)行修改。不得采取涂抹、描粗的方式修改數(shù)據(jù)，不得根據(jù)某種需要而去任意修改數(shù)據(jù)，影響數(shù)據(jù)的真實性；
12.3.4 記錄應(yīng)當(dāng)由操作人員親筆簽名，不得使用姓名印章。
12.4 審核
12.4.1 記錄必須于質(zhì)量活動結(jié)束的次一個工作日審核完畢；
12.4.2 質(zhì)量記錄審核的簽名必須手簽，不得使用姓名印章；
12.4.3 記錄審核人員的資格須經(jīng)確認(rèn)。
12.5 管理
質(zhì)量記錄必須按規(guī)定建立檔案，保存三年備查。
附 錄 A
（規(guī)范性附錄）
衛(wèi)生質(zhì)量管理體系
A.1 基本要求
罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求以及進(jìn)口國的要求建立衛(wèi)生質(zhì)量管理體系并有效地實施。衛(wèi)生質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)由體系文件來描述，體系文件應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量手冊、HACCP計劃以及SSOP等。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范要求編寫體系文件。
A.2 體系文件
A.2.1 質(zhì)量手冊可采用三級文件的編排方式：質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件。
A.2.2 質(zhì)量手冊包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的范圍、為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ涞囊?、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述等內(nèi)容；
A.2.3 程序文件包括實施衛(wèi)生質(zhì)量管理體系有關(guān)活動的規(guī)章制度等；
A.2.4 作業(yè)文件包括生產(chǎn)、控制、檢驗操作規(guī)程，作業(yè)指導(dǎo)書；原輔材料驗收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法，產(chǎn)品質(zhì)量