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本文件規(guī)定了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械帶袢固定板(以下簡(jiǎn)稱(chēng)帶袢固定板)的性能要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法,并規(guī)定了制造、滅菌、生物學(xué)安全性評(píng)價(jià)、包裝和制造商提供的信息等方面的內(nèi)容。 本文件適用于供軟組織與骨或骨與骨連結(jié)固定用的帶袢固定板的測(cè)試評(píng)價(jià)。