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外科植入物 全膝關節(jié)假體的磨損 第1部分:載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關的試驗環(huán)境條件 含2023年第1號修改單

標 準 號: YY/T 1426.1-2016/XG1-2023
替代情況: 替代 YY/T 1426.1-2016
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、西安交通大學
發(fā)布日期: 2023-11-22
實施日期: 2023-11-22
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更新日期: 2024年01月15日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了載荷控制下全膝關節(jié)假體磨損試驗中關節(jié)部件間的屈曲/伸展相對角運動、加載方式、試驗速度和持續(xù)時間、試樣裝配和試驗環(huán)境要求。
本標準適用于全膝關節(jié)假體。

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