本文件規(guī)定了血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備的要求、試驗方法、隨附文件和標(biāo)記。
本文件適用于采用光學(xué)相干斷層掃描術(shù)對冠狀動脈進(jìn)行斷層掃描成像的儀器及其附件。