本文件規(guī)定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透氣材料和符合本文件條款4規(guī)定的塑料膜組成的可密封組合袋和卷材的要求和試驗(yàn)方法。
這些可密封組合袋和卷材可用作無菌屏障系統(tǒng)和/或包裝系統(tǒng)，以保證最終滅菌醫(yī)療器械到使用時(shí)的無菌性。
除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2規(guī)定的通用要求外，本文件規(guī)定了本部分涵蓋的材料的專用要求和試驗(yàn)方法。
本文件僅適用于一次性使用的最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料。