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牙科手機(jī) 第2部分:直手機(jī)和彎手機(jī)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 1045.2-2010
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、咸陽(yáng)西北醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司、余姚瑞鑫醫(yī)療器械有限公司、佛山市碧盈醫(yī)療器材有限公司
發(fā)布日期: 2010-12-27
實(shí)施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2023年05月14日
內(nèi)容摘要

YY1045的本部分規(guī)定了用于患者的直手機(jī)和彎手機(jī)的性能要求和試驗(yàn)方法,還包括制造商的使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)志和包裝。除了這些特定要求外,還有其他許多方面,如手機(jī)的材料、結(jié)構(gòu)以及綜合設(shè)計(jì)無(wú)法進(jìn)行客觀的規(guī)定或評(píng)價(jià)。如果符合以上客觀的、可證實(shí)的要求,則認(rèn)為是符合要求的。
這些手機(jī)是以電動(dòng)或氣動(dòng)馬達(dá)為動(dòng)力。

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