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人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 人工授精導(dǎo)管

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1769-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、廣州和弘生物科技有限責(zé)任公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 等
發(fā)布日期: 2022-05-18
實(shí)施日期: 2023-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年09月30日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了人工授精導(dǎo)管的術(shù)語和定義、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和組成、設(shè)計(jì)屬性、要求和試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志及說明書。
本文件適用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi)注入體外處理后精子,或子宮頸內(nèi)注入體外處理后精液,進(jìn)行人工授精的輔助生殖技術(shù)用人工授精導(dǎo)管。

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