本標準規(guī)定了體外引發(fā)碎石設備的術語和定義、產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志等要求。
本標準適用于以液電式、電磁式、壓電式壓力脈沖發(fā)生器為碎石波源的設備，設備主要用于粉碎泌尿系結(jié)石。