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本標準規(guī)定了一次性使用宮頸擴張器球囊式的分類、要求、試驗方法、標志、包裝和使用說明書、運輸、貯存和滅菌有效期。 本標準適用于婦女足月引產(chǎn)前對成熟度不佳的宮頸進行擴張的球囊式擴張器。
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