本標準規(guī)定了在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能的要求。
本標準適用于按制造商的使用說明書中指出的預(yù)期在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。本標準的應(yīng)用不考慮醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)是由無經(jīng)驗的操作者使用還是由經(jīng)過培訓的醫(yī)護人員使用。家庭護理環(huán)境包括：患者生活的住所；患者所處的其他室內(nèi)和室外環(huán)境，不包括只要患者來訪就有經(jīng)過培訓的操作者接待的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)。
本標準不適用于預(yù)期僅在YY 9706.112所述的緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境或GB 9706.1（不包括YY 9706.112或本標準的附加內(nèi)容）所述的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。但醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)預(yù)期可用于多種使用環(huán)境，只要也可用于家庭護理環(huán)境，就在本標準范圍內(nèi)。