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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 9706.240-2021
替代情況: 替代 YY 0896-2013
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2021年04月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。
注:肌電反饋設(shè)備,對肌肉收縮的捕獲是基于肌電圖,屬于這個標(biāo)準(zhǔn)的范圍。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期用于經(jīng)皮神經(jīng)電刺激和肌肉電刺激的設(shè)備。

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