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口腔X射線機專用技術條件

標 準 號: YY/T 0010-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 重慶醫(yī)用設備廠、遼寧省醫(yī)療器械檢驗所、上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司
發(fā)布日期: 2008-10-17
實施日期: 2010-01-01
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更新日期: 2021年01月31日
內(nèi)容摘要

本標準代替YY/T 0010-2002《口腔X射線機》。
本標準規(guī)定了口腔X射線機的術語、分類、要求和試驗方法。
本標準適用于口腔機,該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作牙科X 射線攝影使用。
本標準不適用牙科頭顱X射線設備。
本標準與YY/T 0010-2002相比,主要變化如下:
——— 修改了標準名稱;
———修改了范圍;
———修改和增加了規(guī)范性引用文件;
———修改了術語;
———修改了工作條件;
———刪除了最高額定容量、電源調(diào)節(jié)、X射線管頭、指示儀表精度要求;
———增加了最大輸出電功率、標稱電功率、防過載、X 射線束的限制和校準、焦點至皮膚距離、線對
分辨率、低對比度分辨率、帶增感屏的X 射線膠片暗匣、圖像均勻性的規(guī)定;
———修改了口腔X 射線機的安全性能;
———刪除了YY/T 0010-2002中的附錄A(規(guī)范性附錄);
———刪除了YY/T 0010-2002中的檢驗規(guī)則;
———刪除了YY/T 0010-2002中的使用說明書、標志、標簽、包裝、運輸、貯存的規(guī)定。

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