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振動(dòng)叩擊排痰機(jī)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1665-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、蘇州好博醫(yī)療器械有限公司、吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
發(fā)布日期: 2019-07-24
實(shí)施日期: 2020-08-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2020年03月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了振動(dòng)叩擊排痰機(jī)的分類及組成、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于電機(jī)驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)軟軸通過動(dòng)力頭內(nèi)的偏心裝置產(chǎn)生振動(dòng),叩擊患者局部胸腔,協(xié)助排出呼吸道分泌物的設(shè)備。對(duì)于一臺(tái)多功能的設(shè)備(如有霧化功能),本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)容僅適用于設(shè)備的振動(dòng)叩擊原理的排痰功能,其他功能如有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和(或)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也應(yīng)符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于氣動(dòng)脈沖振蕩排痰機(jī)。

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