本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療使用的呼吸機(jī)在臨床使用前及使用期間的安全管理要求，包括操作人員、性能檢測、臨床使用、應(yīng)急調(diào)配、維護(hù)保養(yǎng)等的管理和技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療使用的呼吸機(jī)的安全管理。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于高頻噴射呼吸機(jī)、高頻振蕩呼吸機(jī)和僅用作增加患者通氣量的設(shè)備。