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無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第13部分:軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0681.13-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
發(fā)布日期: 2014-06-17
實(shí)施日期: 2015-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于測定軟性屏障膜和復(fù)合膜抗驅(qū)動(dòng)測頭的戳穿性。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在室溫下以恒定的試驗(yàn)速率對(duì)材料施加雙軸應(yīng)力,直到戳穿發(fā)生,測定穿孔前的力、能量和伸長的試驗(yàn)方法。

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