本標準適用于采取干熱方式對醫(yī)療器械進行滅菌和去熱原的過程。
本標準規(guī)定了醫(yī)療器械在干熱滅菌過程中的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求。
本標準不適用于紅外線或微波滅菌。
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