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糖化血紅蛋白分析儀

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1246-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上?;葜嗅t(yī)療科技有限公司、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
發(fā)布日期: 2014-06-17
實(shí)施日期: 2015-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月27日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人類(lèi)血液中糖化血紅蛋白(HbA1c)濃度進(jìn)行檢測(cè)的儀器;適用于檢測(cè)項(xiàng)目中包含糖化血紅蛋白(HbA1c)項(xiàng)目的儀器,評(píng)價(jià)該儀器糖化血紅蛋白檢測(cè)模塊。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糖化血紅蛋白分析儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于非專(zhuān)業(yè)人員使用、非實(shí)驗(yàn)室使用的對(duì)人類(lèi)血液中糖化血紅蛋白(HbA1c)濃度進(jìn)行檢測(cè)的儀器。

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