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口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： YY/T 0127.15-2018
發(fā)布單位： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期： 2018-04-11
實(shí)施日期： 2019-05-01
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更新日期： 2019年05月24日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械亞急性和亞慢性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)與口腔接觸的醫(yī)療器械經(jīng)口途徑的亞急性和亞慢性全身毒性。

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