本標準適用于與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性體外循環(huán)血路及傳感器保護器（一體型和分離型）。
本標準規(guī)定了與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性體外循環(huán)血路及傳感器保護器（一體型和分離型）的技術(shù)要求、試驗方法以及標志說明。