1.總則

1.1 工作目的

為規(guī)范我省重大食物中毒事故的調(diào)查處理工作，最大限度地減少食物中毒事故造成的危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)社會正常秩序，制定本規(guī)程。

1.2　編制依據(jù)

本規(guī)程主要依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作規(guī)范》、《福建省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全事故應(yīng)急預(yù)案（試行）》等法律法規(guī)和文件制定。

1.3　適用范圍

本規(guī)程適用于在我省餐飲服務(wù)經(jīng)營場所內(nèi)食用了被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病，造成傷害人數(shù)在100人以上、并出現(xiàn)死亡病例，或造成10例以上死亡病例的重大（Ⅱ級）食物中毒事故的調(diào)查處理。

2.組織機(jī)構(gòu)及應(yīng)急響應(yīng)

2.1組織機(jī)構(gòu)

省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省局”）成立重大食品安全事故應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)綜合協(xié)調(diào)、事件調(diào)查、危害控制、新聞宣傳、專家咨詢等五個工作組，其職責(zé)分工按照《福建省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全事故應(yīng)急預(yù)案（試行）》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.2應(yīng)急響應(yīng)

發(fā)生重大食物中毒事故的,由省級人民政府啟動Ⅱ級響應(yīng)。

2.2.1事故明確由省政府或省食安辦牽頭處置的，省局應(yīng)急工作組各組成員按照要求加入福建省應(yīng)急指揮部各工作組。

2.2.2事故明確由省局牽頭處置的，省局應(yīng)急工作組各組成員按照職責(zé)分工開展工作。

2.2.3事故發(fā)生地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省局要求,配合做好事故的調(diào)查處理。

3.調(diào)查處理小組職責(zé)分工及人員組成

重大食物中毒調(diào)查處理分二個小組。

3.1食品安全調(diào)查組：主要負(fù)責(zé)事故現(xiàn)場食品安全調(diào)查和危害因素控制以及采集樣品。

組長：由稽查處指定

成員：稽查人員3名（含事發(fā)地稽查人員2名）、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督員3名（含事發(fā)地食品安全監(jiān)督員2名）、食品檢驗檢測人員2名、有關(guān)專家1名（必要時）。

3.2流行病學(xué)調(diào)查協(xié)調(diào)組：主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展流行病學(xué)調(diào)查工作。

組長：由餐飲服務(wù)監(jiān)管處指定

成員：餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督員2名（含事發(fā)地食品安全監(jiān)督員1名）。

4.日常準(zhǔn)備工作

在日常工作中，有關(guān)處室人員應(yīng)做好重大食物中毒事故調(diào)查處理前的各項準(zhǔn)備工作。

4.1熟練掌握重大食物中毒事故的食品安全調(diào)查、危害控制以及協(xié)助采集樣品工作程序和內(nèi)容。

4.2 做好執(zhí)法文書及設(shè)施設(shè)備準(zhǔn)備工作。

4.2.1行政執(zhí)法文書（現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、監(jiān)督意見書、責(zé)令改正通知書、行政控制決定書、封條、證據(jù)保存決定書等），按照屬地管理原則，由事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)備。

負(fù)責(zé)處室：省局稽查處

4.2.2?食品安全調(diào)查設(shè)備（照相機(jī)、錄音筆、移動執(zhí)法箱、快速檢驗箱）。

負(fù)責(zé)處室：省局餐飲服務(wù)監(jiān)管處、稽查處

5.調(diào)查處理程序

5.1事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理部門接到重大食物中毒事件報告的，應(yīng)于2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向省局應(yīng)急管理處報告。

5.2事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理部門在接到報告的同時,應(yīng)立即組織力量對報告事項進(jìn)行初步調(diào)查、確證,并采取必要的控制措施，調(diào)查情況應(yīng)及時報告省局應(yīng)急管理處。初步調(diào)查情況報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（1）食品安全事故發(fā)生的時間、接報時間、到達(dá)現(xiàn)場時間；

（2）食品安全事故涉嫌肇事單位和危害涉及單位的名稱、地址；

（3）食品安全事故涉及患者人數(shù)、臨床表現(xiàn)、患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（4）食品安全事故簡要經(jīng)過、可能原因及目前采取的措施；

（5）調(diào)查聯(lián)系人、聯(lián)系方式及報告時間。

5.3省局應(yīng)急管理處收到發(fā)生在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的重大食物中毒事故報告或經(jīng)其他渠道了解到相關(guān)信息的,應(yīng)立即采取以下處置措施:

5.3.1報告省局領(lǐng)導(dǎo)并對事故信息的可信程度,以及事故的嚴(yán)重程度、范圍、發(fā)展趨勢等進(jìn)行研判。由基層食品藥品監(jiān)管部門或地方政府報告的,可認(rèn)定為情況屬實；由其他渠道了解到的信息，應(yīng)通知事發(fā)地縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo),要求其親自到事發(fā)地了解情況, 初步調(diào)查情況報告內(nèi)容按本規(guī)程5.2條執(zhí)行。

5.3.2安排人員24小時值班，并將值班人員電話、傳真告知事故發(fā)生地食品藥品監(jiān)督管理部門，保持通訊聯(lián)絡(luò)順暢。

5.3.3情況確認(rèn)，且經(jīng)研判屬于重大食品安全事故的，按省政府規(guī)定的時限，在1小時內(nèi)報告省政府、省食安辦、國家食品藥品監(jiān)督管理總局，同時上報省局值班安排及聯(lián)系方式，提出Ⅱ級響應(yīng)建議。

5.3.4指導(dǎo)事故發(fā)生地食品藥品監(jiān)督管理部門實時了解事故發(fā)展態(tài)勢，先行開展應(yīng)急救援工作。

5.3.5根據(jù)省局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的指示，做好啟動應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備。

5.3.5.1應(yīng)急響應(yīng)工作明確由省政府或食安辦牽頭的，及時將省政府或食安辦的指示及工作計劃報告省局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并根據(jù)上級要求及省局領(lǐng)導(dǎo)指示精神，協(xié)調(diào)相關(guān)業(yè)務(wù)處室做好相關(guān)準(zhǔn)備工作。

5.3.5.2應(yīng)急響應(yīng)工作明確由省局負(fù)責(zé)牽頭的，立即與省食安辦協(xié)調(diào)以下事項：

(1)上報省局應(yīng)急指揮部工作計劃；

(2)上報需配合我局調(diào)查處理食品安全事故的部門名單，請其協(xié)調(diào)疾病預(yù)防控制中心派出調(diào)查員（自帶車輛、調(diào)查表格、采樣用品等）參加我局應(yīng)急指揮部工作；

(3)明確信息發(fā)布的權(quán)限。

5.3.6?根據(jù)省局應(yīng)急指揮部工作計劃，向省局餐飲服務(wù)監(jiān)管處、稽查處提供已經(jīng)掌握的重大食品安全事故的所有信息；參與本次事故現(xiàn)場調(diào)查處理的相關(guān)部門、疾病預(yù)防控制中心調(diào)查員、檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員及有關(guān)專家人員名單、聯(lián)系電話；事故責(zé)任單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系人及聯(lián)系電話。

5.4省局餐飲服務(wù)監(jiān)管處、稽查處接到省局應(yīng)急管理處赴現(xiàn)場調(diào)查處理指令后，應(yīng)立即確定赴現(xiàn)場調(diào)查人員(調(diào)查人員與所調(diào)查事故有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避)，攜帶有關(guān)食品安全調(diào)查處置器材、執(zhí)法文書等,分二組前往事故發(fā)生地進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查處理。

5.5食品安全調(diào)查組赴事故責(zé)任單位（餐飲服務(wù)單位或就餐場所等，下同）,主要針對可疑食品污染來源、途徑及其影響因素，對相關(guān)食品生產(chǎn)（含種植、養(yǎng)殖）、加工、儲存、運(yùn)輸、銷售各環(huán)節(jié)開展食品安全調(diào)查、危害控制和采集樣本。

5.5.1食品安全調(diào)查

主要由食品安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)、稽查人員配合，調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容，并符合相關(guān)要求（附件1）。

（1）調(diào)查相關(guān)人員，查閱有關(guān)資料，獲取就餐環(huán)境、可疑食品、配方、加工工藝流程、生產(chǎn)經(jīng)營過程危害因素控制、生產(chǎn)經(jīng)營記錄、從業(yè)人員健康狀況等信息；

（2）現(xiàn)場調(diào)查可疑食品的原料、生產(chǎn)加工、儲存、運(yùn)輸、銷售、食用等過程中的相關(guān)危害因素。

（3）監(jiān)督檢查或詢問均應(yīng)制作《現(xiàn)場檢查筆錄》或《詢問筆錄》，記錄在案。對被詢問人員應(yīng)分別單獨(dú)調(diào)查，對其提供的每一句話、每一個環(huán)節(jié)，要認(rèn)真記錄、分析，判斷真?zhèn)?，必要時進(jìn)行現(xiàn)場重復(fù)操作。

5.5.2危害控制

主要由稽查人員負(fù)責(zé)、食品安全監(jiān)督員配合。在開展食品安全情況調(diào)查過程中，為防止事故危害進(jìn)一步擴(kuò)大，應(yīng)采取以下措施：

（1）查封、扣押造成或者可能造成食品安全事故的食品；

（2）查封被污染的與食品安全事故相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營場所，或者查封、扣押被污染的工具、設(shè)備,并在取證采樣后責(zé)令其對現(xiàn)場進(jìn)行清洗消毒；

（3）責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營單位召回已售出的造成或者可能造成食品安全事故的食品；

（4）其他法律、法規(guī)規(guī)定的措施。

以上封存措施需使用《封條》，制作筆錄；制作并送達(dá)《查封（扣押）物品決定書》和《證據(jù)先行登記保存決定書》文書。

5.5.3?采集樣品

協(xié)助有資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員有針對性地采集可疑食品、原料、半成品、環(huán)境樣品，以及相關(guān)從業(yè)人員生物標(biāo)本等。

（1）及時采集剩余的可疑食物、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品等樣品，病人的吐瀉物等，填寫采樣記錄單；對從超市商場購進(jìn)的直接入口的定型包裝食品要進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)，對散裝食品或烹調(diào)食品應(yīng)實施無菌采樣、登記、運(yùn)送。

（2）根據(jù)需要對加工、盛放或接觸過食物的容器、工具（如刀、墩、案板、水池、盆、筐、抹布等）、設(shè)備、物體表面，實施無菌采樣、登記、送檢，并制作相關(guān)執(zhí)法文書。

（3）對食品加工人員和直接接觸食品的服務(wù)人員，可根據(jù)需要采集糞便、肛拭、鼻咽腔、瘡癤膿液或局部皮膚涂抹取樣作帶菌檢查。進(jìn)行微生物檢驗的樣品應(yīng)無菌取樣，做理化檢驗的樣品要用清潔的容器盛裝。所取樣品容器要貼上標(biāo)簽、編號，嚴(yán)密包裝。

（4）其他與食物中毒有關(guān)的可疑樣品。

（5）采集的可疑樣品應(yīng)送有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。

5.6流行病學(xué)調(diào)查協(xié)調(diào)組赴醫(yī)療救助機(jī)構(gòu)（救治場所或中毒人員所在場所等），主要開展以下工作：

5.6.1溝通協(xié)調(diào)流行病學(xué)調(diào)查工作。

5.6.2向省局報告流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)展情況等。

5.6.3完成省局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。

流行病學(xué)調(diào)查的具體程序、方法和內(nèi)容，由疾病預(yù)防控制中心調(diào)查員根據(jù)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5.7調(diào)查處理涉及實驗室檢驗的，由應(yīng)急管理處協(xié)調(diào)有資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施。

5.8現(xiàn)場調(diào)查處理工作實行組長負(fù)責(zé)制,對現(xiàn)場調(diào)查處理過程中遇到的問題,現(xiàn)場能夠解決的,由組長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決;現(xiàn)場不能解決的,由組長負(fù)責(zé)報告省局應(yīng)急管理處。

5.9調(diào)查取證的要求

5.9.1依據(jù)法定程序，認(rèn)真做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查筆錄、詢問筆錄，筆錄應(yīng)由調(diào)查人員以及被調(diào)查者簽字。

5.9.2依法進(jìn)行錄音、拍攝取證。

5.9.3應(yīng)認(rèn)真審查食品安全事故的全部證據(jù)材料，認(rèn)為證據(jù)不足的，及時補(bǔ)齊或補(bǔ)正。

5.9.4收集的相關(guān)證據(jù)應(yīng)符合證據(jù)的法定要求。

5.10調(diào)查處置工作進(jìn)展動態(tài)（詳見附件2）應(yīng)于每日下午16點(diǎn)前以書面形式報送省局應(yīng)急管理處，由應(yīng)急處擬制每日工作小結(jié)。

5.11食品安全事故調(diào)查工作結(jié)束后，應(yīng)做好以下工作:

5.11.1?食品安全調(diào)查組根據(jù)食品安全調(diào)查情況，形成事故調(diào)查報告,并報送省局應(yīng)急管理處。

5.11.2?食品安全調(diào)查報告應(yīng)當(dāng)包括背景、基本情況、調(diào)查過程、調(diào)查結(jié)果以及有關(guān)建議（詳見附件3）。

5.11.3流行病學(xué)調(diào)查報告由疾病預(yù)防控制中心調(diào)查員負(fù)責(zé)提供。

5.11.4由省局應(yīng)急管理處對事故應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)評估，提出工作建議，形成事故應(yīng)急處置總結(jié)報告。

5.11.5應(yīng)急處置總結(jié)報告應(yīng)上報省局食品安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組審定。

5.11.6由事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門作出行政處理決定：

(1)經(jīng)檢驗，屬于被污染的食品，做出銷毀的行政處罰決定，予以監(jiān)督銷毀。

(2)屬于未被污染的食品以及已消除污染的食品工用具、容器等，予以解封，開啟封條。

(3)因特殊事由需延長封存期的，根據(jù)調(diào)查處理的實際情況，可以延長封存時間，但食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)做出延長封存時間的決定，并送達(dá)被檢查單位。

(4)對事實清楚、證據(jù)確鑿的事故的肇事單位，依法做出行政處罰;涉嫌犯罪的及時移送司法機(jī)關(guān)，追究有關(guān)肇事者的刑事責(zé)任。

5.11.7由省局負(fù)責(zé)對事故責(zé)任單位組織約談。約談主要內(nèi)容：

（1）通報違法違規(guī)事實及其行為的嚴(yán)重性；

（2）剖析發(fā)生違法違規(guī)行為的原因；

（3）告知整改的內(nèi)容和期限；

（4）督促履行食品安全主體責(zé)任；

（5）其他應(yīng)約談的內(nèi)容。

5.11.8由事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)整改情況的監(jiān)督檢查。

(1)督促事故責(zé)任單位認(rèn)真吸取事故教訓(xùn)，落實防范和整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。

(2)對事故責(zé)任單位落實防范和整改措施的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

(3)監(jiān)督檢查結(jié)果和整改措施落實情況應(yīng)報送省局餐飲服務(wù)監(jiān)管處。

6.設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門調(diào)查處置較大食物中毒事故、縣級食品藥品監(jiān)管部門調(diào)查處置一般食物中毒事故，同級人民政府有相關(guān)規(guī)定的，從其規(guī)定。沒有相關(guān)規(guī)定的，可參照本規(guī)程執(zhí)行。

附件1

食品安全調(diào)查的有關(guān)要求

一、詢問相關(guān)人員

詢問對象包括可疑食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人、加工制作人員及其他知情人員等。詢問內(nèi)容包括可疑食品的原料及配方、生產(chǎn)工藝，加工過程的操作情況及是否出現(xiàn)停水、停電、設(shè)備故障等異常情況，從業(yè)人員中是否有發(fā)熱、腹瀉、皮膚病或化膿性傷口等。

二、查閱相關(guān)記錄

查閱可疑食品進(jìn)貨記錄、可疑餐次的食譜或可疑食品的配方、生產(chǎn)加工工藝流程圖、生產(chǎn)生產(chǎn)車間平面布局圖等資料，生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)時間、溫度等記錄，設(shè)備維修、清潔、消毒記錄，食品加工人員的出勤記錄，可疑食品銷售和分配記錄等。

三、現(xiàn)場勘查

在詢問相關(guān)人員和查閱資料基礎(chǔ)上，可繪制流程圖，標(biāo)出可能的危害環(huán)節(jié)和危害因素，初步分析污染原因和途徑，便于進(jìn)行現(xiàn)場勘查和采樣。

現(xiàn)場勘查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)圍繞可疑食品從原材料、生產(chǎn)加工、成品存放等環(huán)節(jié)存在的問題進(jìn)行。

（1）原材料：根據(jù)食品配方或配料，勘查原料儲存場所的衛(wèi)生狀況、原料包裝有無破損情況、是否與有毒有害物質(zhì)混放，測量儲存場所內(nèi)的溫度；檢查用于食品加工制作前的感官狀況是否正常，是否使用高風(fēng)險食品，是否誤用有毒有害物質(zhì)或者含有有毒有害物質(zhì)的原料等。

（2）配方：食品配方中是否存在超量、超范圍使用食品添加劑、非法添加有毒有害物質(zhì)的情況，是否使用高風(fēng)險配料等。

（3）加工用水：供水系統(tǒng)設(shè)計布局是否存在隱患；是否使用自備水井及其周圍有無污染源。

（4）加工過程：生產(chǎn)加工過程是否滿足工藝設(shè)計要求。

（5）成品儲存：查看成品存放場所的條件和衛(wèi)生狀況，觀察有無交叉污染環(huán)節(jié)，測量存放場所的溫度、濕度等。

（6）從業(yè)人員健康狀況：查看接觸可疑食品的工作人員健康狀況，是否存在可能污染食品的不良衛(wèi)生習(xí)慣，有無發(fā)熱、腹瀉、皮膚化膿破損等情況。

附件2

重大食物中毒事故調(diào)查處置進(jìn)展情況表

注：調(diào)查組應(yīng)于每日16點(diǎn)前提交本報表。

附件3

食品安全調(diào)查報告（提綱）

一、背景

調(diào)查任務(wù)來源（何時接到調(diào)查處置指令）、事故簡單描述（事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、波及范圍、基本經(jīng)過等）、參與事故調(diào)查的機(jī)構(gòu)與人員、調(diào)查目的簡述。

二、基本情況

事故發(fā)生地的基本情況，如氣候、風(fēng)俗習(xí)慣、人口數(shù)、社區(qū)的社會經(jīng)濟(jì)狀況;事故責(zé)任單位的基本情況(學(xué)校/工廠/企業(yè)規(guī)模、住宿非住宿、食品企業(yè)的日常活動和操作等)。

三、調(diào)查過程

（一）目的：開展調(diào)查時需要達(dá)到的目標(biāo)，目的描述要簡明扼要、有邏輯性；

（二）方法：包括食品安全調(diào)查的內(nèi)容（食品原料情況、食品生產(chǎn)加工供應(yīng)方式、餐飲服務(wù)單位衛(wèi)生狀況、從業(yè)人員健康狀況、餐具公用具情況、食品留樣、衛(wèi)生制度落實情況等）；危害控制情況：包括可疑食品、食品原料、食品生產(chǎn)加工用具、容器，以及餐飲服務(wù)經(jīng)營場所的封存暫控等;采集樣本情況等。

四、調(diào)查結(jié)果

描述食品安全調(diào)查結(jié)果:可疑食品及其原料的來源、剩余數(shù)量及流向；可疑食品的制作時間、配方、加工方法和加工環(huán)境衛(wèi)生狀況；成品（包括半成品）的保存、運(yùn)輸、銷售條件；食品制作人員的衛(wèi)生和健康狀況；分析造成食品污染的環(huán)節(jié)。

五、防控建議

提出防控建議，如發(fā)布食品消費(fèi)預(yù)警，召回相關(guān)食品，對污染食品的無害化處置，清洗消毒加工場所，改進(jìn)加工工藝，維修或更換生產(chǎn)設(shè)備，調(diào)離受感染的從業(yè)人員，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)，開展公眾宣傳教育等。