一、環(huán)境衛(wèi)生管理

（一）一般區(qū)環(huán)境衛(wèi)生

1、窗戶明亮、墻壁見本色、無浮塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。

2、地面光滑、平整、清潔、無積水、無雜物。

3、工房嚴(yán)密、無嚙齒類動物及其它害蟲。設(shè)置電子捕蟲裝置，防止蚊蠅進(jìn)入。

4、原輔料，半成品應(yīng)分類，定點碼放整齊，有遮蓋防塵措施，有明顯的狀態(tài)標(biāo)記，可以有效地防止交叉污染和差錯。

5、一切非生產(chǎn)用品不得帶入工房，不得在工房內(nèi)吸煙，吃飯，睡覺，會客，不得從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動，不得晾曬工裝。

6、過道、起廊不得置任何生產(chǎn)用具或期它物品，不得堆放成品及半成品，保持運輸通道的清潔、暢通。

7、人流、物流要分開，有明顯的標(biāo)記，人員，物料要在規(guī)定的通道出入，不得穿行。

8、同一工房或相鄰工房的操作安排要合理，不得相互妨礙，不得產(chǎn)生交叉污染。

9、生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)裝在密閉的容器內(nèi)存放，每日必須及時清理到規(guī)定的廢棄物堆放站，并立即將容器清洗干凈和消毒。

10、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不同區(qū)域應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的清潔間，衛(wèi)生工具齊全，消毒措施完備。用具使用后及時放入清潔間處理干凈，工房內(nèi)不和存放清潔工具。清潔工具及清潔劑（消毒劑）要分別存放，不能造成對產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的污染。

（二）潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生

潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生除必須達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程的全部要求以外，還必須達(dá)到以下要求：

1、保持潔凈區(qū)內(nèi)所有的建筑物表面光滑、潔凈、完好，不產(chǎn)生滲透作用，并能夠受多種清潔劑反復(fù)使用和消毒。

2、潔凈區(qū)內(nèi)各氣閘及所有閉鎖裝置應(yīng)完好。

3、工作時必須關(guān)緊門，盡量減少出入次數(shù)。

4、潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行各種操作活動要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作無關(guān)的動作，各種活動（操作）應(yīng)限制在最低限度。

5、不必要的物品不允許帶入潔凈區(qū)。所用各種器具、容器、設(shè)備、工具應(yīng)使用耐清洗、耐腐蝕的材料制作，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔、消毒后方可放入潔凈區(qū)。

6、應(yīng)盡量減少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、櫥柜和設(shè)備。

7、潔凈區(qū)清潔間和清潔工具除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)的清潔要求外，還應(yīng)保持清潔、干燥；清潔工具如拖把、抹布等要及時干燥，防止產(chǎn)生霉菌。清潔劑、消毒劑應(yīng)輪換使用，以免微生物產(chǎn)生耐藥性。

8、所用紙筆不發(fā)塵，不能用鉛筆、橡皮、鋼筆，而應(yīng)用圓珠筆。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)告示板、記事板。

9、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時裝入潔凈的不產(chǎn)塵的容器或袋中，密閉放在潔凈區(qū)內(nèi)指定地點，并按規(guī)定在工作結(jié)束后將其及時清除出潔凈區(qū)。

10、潔凈區(qū)空調(diào)宜連續(xù)運行，工作間歇時空調(diào)應(yīng)做值班運行，保持室內(nèi)正壓，并防止結(jié)露。

11、潔凈室不得安排三班生產(chǎn)，每天必須有足夠的時間用于清潔與消毒，更換品種要保證有足夠的時間間歇、清場、清潔與消毒。

二、個人衛(wèi)生管理

（一）一般區(qū)個人衛(wèi)生

1、全體員工身體健康，持健康合格證上崗。

2、操作人員每年體檢一次，有傳染病的，必須調(diào)離工作。

3、工作時必須按生產(chǎn)區(qū)域要求穿帶工作服裝；不得赤膊上陣操作。

4、進(jìn)入車間要按規(guī)定更換服裝、鞋、手套等；不得穿戴工作服、鞋等離開生產(chǎn)區(qū)域。

5、生產(chǎn)操作人員必須勤理發(fā)、勤剪指甲、勤洗澡、勤更衣，講衛(wèi)生。

（二）潔凈區(qū)個人衛(wèi)生

1、個人健康

1.1全體人員身體健康，持健康合格證上崗。

1.2操作人員每年必須體檢一次，持周期體檢合格證方可繼續(xù)留在本崗位工作。

1.3發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病、外傷傷口及皮膚過敏者，必須調(diào)離工作崗位，絕不能繼續(xù)從事直接接觸產(chǎn)品的工作或與之相關(guān)的工作。

2、個人衛(wèi)生

2.1注意個人清潔衛(wèi)生，必須勤理發(fā)、勤剪指甲、勤洗澡、勤更衣，講衛(wèi)生。

2.2不允化妝、涂含有粉質(zhì)的護(hù)膚品，不允許戴飾物、手表。

2.3出入車間要按規(guī)定更換服裝、鞋、手套、口罩等；不得穿戴工作服、鞋等離開生產(chǎn)區(qū)域。

2.4每次上崗前必須按規(guī)定穿戴好潔凈服、潔凈鞋，戴好口罩、手套。

2.5注意保證手的潔凈、消毒。

2.6進(jìn)出潔凈區(qū)嚴(yán)格執(zhí)行人員凈化程序：

進(jìn)→換鞋→脫外衣→洗手→戴帽、口罩、穿潔凈服→手消毒→潔凈區(qū)→脫潔凈服、口罩、帽→穿外衣→換下工作鞋→出

3、潔凈服衛(wèi)生

潔凈服及鞋按清洗規(guī)程統(tǒng)一由洗衣房清洗消毒，每天清洗一次。

三、工藝衛(wèi)生管理

（一）一般區(qū)工藝衛(wèi)生

1、物料衛(wèi)生管理

1.1原輔料、包裝材料的包裝要求完好，無受潮，無混雜，無變質(zhì)，無發(fā)霉，無蟲蛀、鼠咬等。各種標(biāo)記齊全，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，有檢驗合格證，方可進(jìn)入車間。

1.2原輔料存放在規(guī)定的區(qū)域，按照品種、規(guī)格、數(shù)量碼放整齊，有狀態(tài)標(biāo)記。

1.3原輔料進(jìn)入操作間，應(yīng)在中貯間脫去外包裝（如不能脫去外包裝需擦洗干凈），保證清潔、無塵，放在操作人員使用的規(guī)定位置，不能隨意堆放。

1.4操作結(jié)束后，應(yīng)將剩余原輔料整理，包裝好（封口），要及時結(jié)料，退料。工作區(qū)域不允許存放多余的物料，避免交叉污染。

2、設(shè)備、用具、容器的衛(wèi)生要求：

2.1所有使用的設(shè)備，不得產(chǎn)生污染物，內(nèi)外表面平滑，光潔，無漬垢，每班、批應(yīng)刷洗清理干凈。

2.2所有用于操作生產(chǎn)的用具、容器，應(yīng)光滑潔凈，不得有脫落碎硝雜物，不得有銹班、污垢，無塵埃，符合衛(wèi)生要求。

2.3設(shè)備、管道應(yīng)按照規(guī)定的設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程定時、定點、定人檢查、維修、清洗和保養(yǎng)。

2.4產(chǎn)塵而又暴露的加工設(shè)備應(yīng)以封閉或遮蓋，并且有捕塵裝置。

2.5設(shè)備主體要清潔、整齊，無跑、冒、滴、漏，做到軸見光，溝見底，設(shè)備見本色。設(shè)備周圍無油垢，無污水，無油污及雜物。

2.6設(shè)備表面與加工的物料接觸后不得發(fā)生反應(yīng)，不得向加工物釋放物質(zhì)或吸附加工物，不得結(jié)垢。必要時加以驗證。

2.7設(shè)備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與產(chǎn)品原料、容器、中間產(chǎn)品或產(chǎn)品本身接觸，應(yīng)將所有需要潤滑的部位盡可能與設(shè)備和產(chǎn)品接觸的開口處或接觸表面分隔開，防止對產(chǎn)品產(chǎn)生污染，必要時定期檢查。

2.8設(shè)備及管道的保溫層要求全部包扎平整、光潔，不應(yīng)有顆粒物質(zhì)脫落，并能承受沖洗清潔、消毒而不滲漏。

2.9根據(jù)國家產(chǎn)品監(jiān)督部頒發(fā)的“管道涂色規(guī)定的要求”對所有的管道進(jìn)行油漆涂色，標(biāo)明輸送的介質(zhì)內(nèi)容和流向。

2.10管道安裝要充分考慮到清潔、消毒的方便，不得有盲端，死角。管道要留有消毒、清潔口，并且有一定的坡度以保證排空。最好是選用無縫焊接管道，要求材質(zhì)光滑，無粒子脫落，不與介質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。

2.11雜物工具不得存放在工房內(nèi)，應(yīng)存放在指定的工具柜內(nèi)，整齊碼放，專人保管。

2.12工房內(nèi)的風(fēng)扇、煙道、格柵、氣道必須定期清潔，保持潔凈，不得有污物及浮塵。

3、生產(chǎn)車間環(huán)境：

3.1要求車間內(nèi)六面平整、潔凈，不得有積塵積水及其它污染物。

3.2門窗安裝玻璃、紗窗，以能做到防鼠蟲等動物進(jìn)入。

3.3更衣室、輔助間等要求保持潔凈。

3.4及時清理生產(chǎn)完成后的余物，按要求定位標(biāo)志清楚，整齊堆放車間內(nèi)的貨物。

3.5不得在車間內(nèi)放置與生產(chǎn)無關(guān)的物品及個人生活用品。

4、原輔料進(jìn)入操作間，應(yīng)保證清潔、無塵，碼放整齊，不能隨意堆放。

（二）潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生

潔凈區(qū)除應(yīng)達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生的全部要求外，還必須進(jìn)一步在凈化方面達(dá)到以下要求：

1、原輔材料衛(wèi)生

1.1進(jìn)入潔凈的原輔料、內(nèi)包裝材料、容器及工具均需在物料外清間進(jìn)行處理，剝?nèi)ネ獍b，采取有效消毒措施后進(jìn)入潔凈區(qū)。

1.2潔凈區(qū)原則上不能存放多余的物料及與生產(chǎn)無關(guān)的物料。

2、生產(chǎn)過程衛(wèi)生

2.1潔凈區(qū)的清潔一般必須在工藝操作結(jié)束后進(jìn)行，如有必要，應(yīng)在生產(chǎn)前再進(jìn)行清潔。工藝生產(chǎn)必須在空調(diào)凈化系統(tǒng)開機運行達(dá)到自凈時間后方可開始進(jìn)行。

2.2對于進(jìn)出潔凈區(qū)人員要嚴(yán)格控制和監(jiān)督，非潔凈人員不得入內(nèi)。

2.3未穿潔凈服的人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)。潔凈室內(nèi)工作人員在工作過程中動作要穩(wěn)、輕，盡量減少不必要的活動和交談，以免造成空氣污染。

四、工作服清潔

1、潔凈工作服材質(zhì)要求：

— 質(zhì)地光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)；

— 發(fā)塵量?。?/p>

— 耐有機溶媒，耐清洗，耐蒸汽滅菌；

— 洗滌后不易皺折，能保持平直；

— 透明度低、柔軟、穿著舒適，不妨礙動作；

— 不發(fā)霉；

2、潔凈工作服必須包蓋全部頭發(fā)、潔凈級別要求的工作服要求明顯區(qū)分開。

3、一般生產(chǎn)區(qū)工作服至少每周洗二次；潔凈區(qū)的工作服每天清洗一次或每個班次清洗一次。

4、洗滌和滅菌

4.1不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消毒，各環(huán)節(jié)的潔凈度原則上要與使用工作服的潔凈室潔凈度相一致。

4.2洗滌前要檢查工作服磨損情況，有破損的按需要進(jìn)行修補或更換。

4.3工作服洗凈干燥后放入潔凈的配套工衣袋中保存。

5、保管和發(fā)放。

5.1工作服保管室潔凈度要與工作服的潔凈度相一致。

5.2工作服由專人保管。

5.3工作服應(yīng)編號，做到專人專用。

5.4工作服使用前要檢查工作服是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時報告并更換。

6、工作服的使用

6.1洗凈消毒后的工作服，由洗衣工作人員將衣服裝在潔凈桶內(nèi)移到潔凈更衣間內(nèi)，把潔凈服掛在潔凈更衣間的墻壁上，備用。

6.2工作服用過后待洗時，放入“待洗衣”桶中待洗。

五、清潔工具清潔及管理

1、清潔工具的清洗、消毒。

1.1抹布用后，用洗衣粉搓洗，再用水沖洗干凈，晾干（用于潔凈區(qū)內(nèi)擦手的抹布應(yīng)先在消毒液中浸泡15分鐘再烘干）。

1.2拖把、水桶、掃把等，每次用完后用水洗凈、晾干。水桶要倒置將水瀝干，水桶每周用消毒劑噴洗消毒1~2次。

1.3清潔小輪車每次用后，用水洗凈。每周用消毒劑噴洗消毒1~2次。

1.4梯子用完后，用水洗干凈或用有消毒液的抹布擦拭干凈。

2、清潔工具的管理

2.1控制區(qū)與非控制區(qū)的清潔工具要嚴(yán)格分開，并標(biāo)志。

2.2生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)與公共區(qū)域的清潔工具不能混用，并標(biāo)志。

2.3潔凈區(qū)內(nèi)的水桶要倒置，抹布干燥后放入規(guī)定的地方。

2.4清潔劑和洗衣粉由清潔工放在固定位置，如用完及時領(lǐng)用。

2.5清潔工具貯存于清潔間，由清潔工負(fù)保管、領(lǐng)用。

六、生產(chǎn)過程廢物（品）管理

1、原則

所有生產(chǎn)區(qū)和倉庫廢棄物品均不得隨意丟棄。

2、儲藏容器及廢棄物（品）收集

2.1潔凈區(qū)主要工藝房間：使用表面易清潔消毒的帶蓋白色或藍(lán)色塑料桶，側(cè)面寫有黑色“廢品”字樣，內(nèi)置專用塑料袋。

2.2潔凈車間外圍及其他生產(chǎn)區(qū)、倉庫區(qū)要在合理的地方設(shè)置適當(dāng)?shù)睦占萜鳌?/p>

3、不可回收廢物（品）處理。

3.1液體廢料處理：不含有機容媒的液體廢料排入下水道，含有機容媒的液體廢料稀釋后排入下水道。

3.2固體廢料包括不再使用原輔料頭子，含產(chǎn)品成分的廢品，不合格中間產(chǎn)品等。

處理：每班生產(chǎn)結(jié)束后，由崗位生產(chǎn)操作人員檢查清點后，放置指定的地點并由專人負(fù)責(zé)處理。

3.3標(biāo)示包裝材料，包括：標(biāo)簽、說明書、廢棄物料標(biāo)簽及其它憑證。

處理：每班生產(chǎn)結(jié)束后，清點需銷毀物料的數(shù)量，在質(zhì)監(jiān)員監(jiān)督下進(jìn)行銷毀并做好銷毀記錄；包裝材料和憑證由崗位操作人員檢查清點后，放置指定的地點并由專人負(fù)責(zé)處理。

4、廠區(qū)廢物處理

各有關(guān)部門負(fù)責(zé)清潔工作的人員，每日將廢物（品）收集起來，一起送往指定的廢物集中點，由清潔負(fù)責(zé)人統(tǒng)一處理。

凡不能用于生產(chǎn)的外紙箱，桶等，由專人統(tǒng)一集中后，定期送往指定的地點處理。