一、目的：

規(guī)范工作服的清洗消毒作業(yè)，確保工作服的清潔衛(wèi)生符合要求。

二、范圍：

各生產區(qū)域穿戴的工作服（包括工衣、袖套、圍裙、手套）的清洗消毒；發(fā)網與口罩須自行清洗。

三、權責：

1. 各工廠

1.1 工作服清潔工負責工作服的清洗消毒工作，及作好清洗消毒發(fā)放記錄；

1.2 車間干部負責對工作服的衛(wèi)生狀況進行檢查及糾正；

1.3 品檢：每周抽查工作服清洗消毒狀況，確保工作服的完好及干凈。

2. 品保部

2.1 品保部現場QA負責監(jiān)督工廠人員衛(wèi)生情況及檢查工作的落實情況；

2.2 品保部微檢人員負責對工作服的衛(wèi)生情況進行每月涂抹抽查。

四、內容：

1. 洗滌劑采用具有強去污力的洗衣粉。

2. 清洗設備宜采用有甩干功能的洗衣機。

3. 各工廠依實際情況對工作服進行編號（可將編號標志在工作服適當位置，建議統(tǒng)一上衣、袖套標在袖口，褲子圍裙標在口袋處），編號方法各工廠自定，以不脫落、清晰為準；以防員工領錯。

具體編號分5個碼，第1個碼代表工廠別，第2個碼代表工段別，用阿拉伯數字表示，如1代表制造段，2代表包裝段，依此類推；

后面3個碼代表個人工作服編號（按順序編碼）；

如：D 1 001

D：代表工廠別（D表示**廠）

1：代表工段別（如1代表制造段）

001：代表個人工作服編號（為順編碼）

各工段個人工作服編碼統(tǒng)一從*1 001開始進行編號，工衣與工褲、圍裙等（相同號）均須編寫個人編碼；如*1 001? ? 、? *1 002……

如因未進行編號導致工衣丟失由責任人自行承擔后果！

4. 清洗方法及程序

4.1 各工段員工每天下班后將臟工作服放在各自工段指定地點或已作好標識的容器內，由專職人員送到清洗間。

4.2 洗衣操作員按其所屬的潔凈級別或車間作好記號區(qū)分清洗。

4.3 工作服須分類分批進行清洗，每次洗衣量以不超過洗衣容量的2/3為宜。

4.4 個別較臟的工作服，洗衣操作員須手工搓凈后方可用洗衣機進行清洗。

4.5 將臟工作服投入洗衣機中，加入適量的洗衣粉，蓋好洗衣機上蓋。

4.6 接通電源，打開水龍頭開關，開機，設定洗衣程序，開始洗衣，待溫度達到后進行約30分鐘的洗滌后排水。

消毒方案一：

4.7 在第一次脫水完再注水后，掀起洗衣機上蓋，加入500ML200ppmXY-12消毒液浸泡消毒10分鐘（加入量及浸泡時間可依實際情況作適當調整），排完水后繼續(xù)加入清水漂洗兩次（進水、漂洗、排水），最后脫水、甩干。

4.8 使用完后拔下電源插頭，關閉自來水龍頭，并將排水管掛在洗衣機側面的掛鉤上。

4.9 衣服洗凈甩干后，須送到晾衣間晾干。

4.10 折疊整齊，按其所屬的潔凈級別或車間分裝在不同的潔凈塑料袋或塑料筐中，及時送回各相應區(qū)域存放。

消毒方案二：

4.11 在第一次脫水排完水后繼續(xù)加入清水漂洗兩次（進水、漂洗、排水），最后脫水、甩干。

4.12 將洗好的工作服，拿至晾衣間在對應的標示區(qū)進行區(qū)分晾掛好后開啟紫外線燈進行殺菌消毒；

紫外燈消毒：

①操作人員在開啟紫外燈前，需確認室內無人。以避免紫外線直接照射對人體皮膚、眼睛造成灼傷。消毒區(qū)門窗必須密封并懸掛警示牌“紫外燈消毒時段，嚴禁入內”。

②消毒時間為60分鐘，前30分鐘為紫外燈照射時間段，后30分鐘為臭氧分解時間段。臭氧分解完畢，方可允許員工進入消毒區(qū)內活動。紫外燈消毒完畢由操作人員填寫『紫外燈消毒操作記錄』。

4.13 紫外燈清潔：

在使用過程中，定期清潔紫外燈管，保持表面清潔，因表面有灰塵、油污等會影響滅菌效果，紫外燈的清潔保養(yǎng)、維修情況和時間應在相應表單中作好記錄，紫外燈管累計使用超過2000小時（或依據廠家說明書時間為準）后應該更換。紫外燈有異常情況應及時反映給車間主管，必要時進行更換。

4.14 清洗后工作服的發(fā)放：

A、清洗人員將各工段清毒好的工作服一起整齊放入對應工段標示的塑料筐內并蓋好（或指定區(qū)域）；各工程專職發(fā)放人員在接班前1h內，將各自工段筐內（或指定區(qū)域內）裝好的工作服取回掛至對應更衣室內的掛衣柜內待用，并做好登記；

B、接班的員工到更衣室掛衣架上按自己的編號找出自己的工服進行更衣。

4.15 工作服清洗效果驗證見本文第二部分

5. 清洗周期

5.1 工衣、袖套、口罩、圍裙需每天換洗一次，每天下班后員工需將換下的臟工作服放在指定地點。特殊情況下污穢嚴重的工作服應隨時清洗。

5.2 手套由崗位人員更換后放置于指定容器，清潔工收集后每天集中清洗。

5.3 發(fā)網可每周換洗一次，特殊情況下污穢嚴重的發(fā)帽應提高清洗頻率。

6. 清潔工在每次收集和清洗工作服時要及時、認真、如實地填寫『工作服清洗及發(fā)放記錄表』。

7. 工作服衛(wèi)生情況依【生產環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控管理規(guī)范】進行涂抹抽查。

8. 注意事項：

8.1 洗衣前需確認兜內無物品，避免有堅硬物品損壞洗衣機。

8.2 洗衣過程不能隨意打開洗衣機上蓋，或將手伸進洗衣桶內。

8.3 脫水時切不可打開洗衣機上蓋，否則洗衣機會自動停機，影響洗衣程序。

8.4 經常將進水管由洗衣機上取下，并將進水閥中過濾網上的雜物用刷子清洗干凈。

8.5 排水管內壁也會沾上許多污跡和水垢，要定期檢查其清潔程度，及時用毛刷清洗干凈。

8.6 嚴禁在洗衣機上堆置物品。

8.7 洗衣間、晾衣間必須保持干凈、干燥，水龍頭無漏水，地漏清潔、暢通。

8.8 平時注意保持工作服的整潔，不亂涂臟物， 且需按著裝規(guī)范穿著工作服。

8.9 不允許將工作服穿出車間，避免交叉污染。

工作服清洗消毒驗證方案

1. 驗證目的

1.1 潔凈區(qū)操作人員所穿潔凈工作服應選擇長纖維、無靜電的布料，潔凈工作服應能有效遮蓋內衣、頭發(fā)，防止皮膚屑，頭皮屑掉落，服裝的設計還應考慮清洗，穿著方便。

潔凈工作服應在規(guī)定的區(qū)域內穿戴，嚴禁在潔凈區(qū)內有穿非潔凈工作服人員。

潔凈工作服要集中定期在相應級別的潔凈環(huán)境中清洗，晾干，不允許職工帶回家，不允許露天晾曬。

同時還考慮水質對潔凈服清洗效果的影響，對于水質差，水質不穩(wěn)定，含食鹽、機械雜質、微生物較高的水，不能直接用于清洗潔凈工作服，應用純化水清洗潔凈工作服，工人下班后工作服應每天用紫外燈消毒一次，且不能與日常服裝物品同存一處。

1.2 本方案目的在于評價潔凈工作服清洗效果，選擇最佳清洗周期。

2. 方案驗證小組成員

質控部檢驗員：負責驗證工作的具體采樣試驗。

質控部經理：負責組織驗證方案的起草編制并出具驗證報告。

生產部：負責組織驗證方案的實施。

3.驗證項目

工作服表面含菌數≤10cfu/cm2。

4.驗證依據

GB15980—1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準

5.試驗方法

5.1 采樣數量

隨機抽取15 件工作服，并作好編號。

5.2 試驗范圍設定

5.2.1 工作服清洗完畢未消毒前工作服含菌數；

5.2.2 工作服清洗完畢紫外燈消毒30 分鐘后含菌數；

5.2.3 工作服穿一天后，紫外燈殺菌30 分鐘后含菌數；

5.2.4 工作服穿二天后，紫外燈殺菌30 分鐘后含菌數；

5.2.5 工作服穿三天后，紫外燈殺菌30 分鐘后含菌數；

5.2.6 工作服穿四天后，紫外燈殺菌30 分鐘后含菌數。

5.3 試驗前準備

5.3.1 器具滅菌

將所有與試驗接觸的器具置壓力蒸汽滅菌器內121℃滅菌30min備用。

5.3.2 試劑與培養(yǎng)基制備

取試管15 支，加入10ml0.9%氯化鈉注射液置壓力蒸氣滅菌器內116℃滅菌30min 備用。

5.3.3 按比例將卵磷脂吐溫瓊脂加水后加熱溶解，分裝于三角燒瓶中，于壓力蒸汽滅菌器內116℃滅菌30min 備用。

5.4 采樣方法

將浸有滅菌生理鹽水的棉拭子在工作服的門衣襟、袖上來回涂抹10 次（往返為一次）采樣面積為5cm×5cm，然后將棉試子放入10ml 滅菌生理鹽水的試管內。

5.5 檢驗方法與結果計算

5.5.1 將每個采樣管振打80 次，混勻，10 倍遞減稀釋，對每個稀釋度（取3個稀釋度）分別取1ml，分別放于滅菌平皿內（每個稀釋度傾注2 塊平板），各加入約45℃卵磷脂吐溫瓊脂約15ml，待凝固后，倒置于37℃±1℃的恒溫培養(yǎng)箱24h，觀察結果。

5.5.2 每平皿用肉眼直接計數，標記點數，計算菌落數后，用5—10倍的放大鏡檢查是否有遺漏，若細菌菌落蔓延成片，不宜計數。直接判為不合格。

結果公式計算：菌數cm2= 平均菌數×稀釋倍數

采樣面積（25ccm2）

潔凈工作服清洗消毒試驗報告

1、試驗項目：

工作服表面含菌數≤10cfu/cm2。

2、試驗方法：

2.1 工作服采樣數量：隨機抽取15 件工作服，并作好編號。

2.2 試范圍設定：

a、工作服清洗完畢未消毒前工作服含菌數；

b、工作服清洗完畢紫外燈消毒30 分鐘后含菌數；

c、工作服穿一天后，紫外燈殺菌30 分鐘后含菌數；

d、工作服穿二天后，紫外燈殺菌30 分鐘后含菌數；

e、工作服穿三天后，紫外燈殺菌30 分鐘后含菌數；

f、工作服穿四天后，紫外燈殺菌30 分鐘后含菌數。

2.3 試驗前準備：

a、器具滅菌

將所有與試驗接觸的器具置壓力蒸汽滅菌器內121℃滅菌30min備用。

b、試劑與培養(yǎng)基制備：

取試管15 支，加入10ml0.9%氯化鈉注射液置于壓力蒸汽滅菌器內116℃滅菌30min備用。

c、按比例將營養(yǎng)瓊脂加水后加熱溶解，分裝于三角燒瓶，于壓力蒸汽滅菌器內116℃滅菌30min備用。

2.4 采樣方法：

將浸有滅菌生理鹽水的棉拭子在工作服的門襟、袖口上來回涂抹5次（往返為一次）采樣面積為5×5cm，然后將棉拭子放入20ml的滅菌生理鹽水的試管內。

2.5 檢驗方法與結果計算

a、將每個采樣管振打80次，混勻，10倍遞減稀釋，對每個稀釋度（取3 個稀釋度）分別取1ml，分別放于滅菌平皿內（每個稀釋度傾注2塊平板），各加入45℃卵磷脂吐溫瓊脂約15ml，待凝固后，倒置于37℃±1℃的恒溫培養(yǎng)箱24h，觀察結果。

b、每平皿用肉眼直接計數，標記點數，計算菌落數后，用5~10 倍的放大鏡檢查是否有遺漏，若細菌菌落蔓延成片，不宜計數，直接判為不合格。結果公式計算：

菌數/cm2= 平均菌數×稀釋倍數/采樣面積（5×5cm2）

2.6 結果觀察如下表

3、試驗結論：

本試驗通過對操作人員工作服清洗消毒驗證，工作服清洗未消毒表面含菌數合格，清洗后用紫外燈消毒30分鐘工作服表面含菌數合格；

穿1天后用紫外燈消毒30分鐘工作服表面含菌數合格；

穿3天后用紫外燈消毒30分鐘工作服表面含菌數合格；

穿4天后用紫外燈消毒30分鐘工作服表面含菌數不合格，需清洗。

從面確認工作服清洗周期為三天一次。