1.實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全,國(guó)家對(duì)生物安全的管理高度重視,各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室也必須高度重視實(shí)驗(yàn)室生物安全,必須有效監(jiān)控和預(yù)防實(shí)驗(yàn)室生物污染,要定期檢查和自查,發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時(shí)報(bào)告并處理解決。
2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)者,不得從事相關(guān)工作。
3.實(shí)驗(yàn)室安全管理人員要根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室具體情況,制定實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程,并對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的學(xué)生進(jìn)行進(jìn)行生物安全知識(shí)教育和培訓(xùn)。
4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準(zhǔn),不得擅自采集、運(yùn)輸、接收保存重大動(dòng)物疫病病料,不得轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送已初步認(rèn)定為重大動(dòng)物疫病或者已確診為重大動(dòng)物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國(guó)外或者攜帶出境。
5.生物類實(shí)驗(yàn)室廢棄物(包括動(dòng)物殘?bào)w等)應(yīng)用專用容器收集,進(jìn)行高溫高壓滅菌后處理。生物實(shí)驗(yàn)中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應(yīng)統(tǒng)一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。
病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理
6.國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
7.國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。新建、改建、擴(kuò)建應(yīng)報(bào)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn),經(jīng)有關(guān)部門評(píng)估,確定實(shí)驗(yàn)室級(jí)別,取得相應(yīng)的資格證書。
8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立病源微生物實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期不得少于20年。實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與病源微生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物無害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。
9.從事病原微生物實(shí)驗(yàn)操作的場(chǎng)所、設(shè)備必須與所從事的病原微生物的生物安全級(jí)別相適應(yīng),以防止病原微生物的泄漏。實(shí)驗(yàn)室從事生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。
10.在開始相關(guān)工作之前,應(yīng)對(duì)所從事的病原微生物及相關(guān)操作進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)國(guó)家對(duì)于各種微生物操作的危險(xiǎn)等級(jí)劃分和防護(hù)要求以及危險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,制定全面、細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和程序文件,對(duì)于關(guān)鍵的危險(xiǎn)步驟設(shè)計(jì)出可行的防護(hù)措施并對(duì)這些細(xì)節(jié)了然于胸。
11.實(shí)驗(yàn)室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購(gòu)買,樣品的采集必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后,且必須由具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員,在具有相應(yīng)的防護(hù)措施的情況方可進(jìn)行,并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄;如需購(gòu)買必須報(bào)學(xué)校,由學(xué)校聯(lián)系具有相關(guān)資質(zhì)的經(jīng)銷商統(tǒng)一購(gòu)買。