1為確保質(zhì)量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質(zhì)里信
息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),特制定本制度。
??? 2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。
??? 3藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。
??? 4質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容
??? 4.1國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;
??? 4.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告:
??? 4.3市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向;
??? 4.4藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力;
??? 4.5藥店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。
??? 4.6客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
??? 5按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度,對質(zhì)量信息實(shí)行
分級管理
??? 5.1 A類信息:指對藥店有重大影響,需要藥店最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策,并由藥店各部門協(xié)同配合處理的信息;
??? 5.2 B類信息:指涉及藥店兩個(gè)以上部門,需由領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息;
??? 5.3 C類信息:可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。
??? 6質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。
??? 7質(zhì)量信息的收集方法
??? 7.1藥店內(nèi)部信息:
??? 通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息。
??? 通過質(zhì)量分析會、工作匯報(bào)會等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。
??? 通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞;
??? 通過有效方式收集職工意見、建議,了解質(zhì)量信息。
??? 7.2藥店外部信息:
??? 通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息。
??? 通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關(guān)信息。
??? 通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息。
??? 通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息。
??? 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。
??? 8質(zhì)量信息的處理
??? 8.1 A類信息:由藥店領(lǐng)導(dǎo)判斷決策,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。
??? 8.2 B類信息:由主管部門協(xié)調(diào)決策,質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。
??? 8.3 C類信息:由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。
??? 9質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式,在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
10各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部,經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后,以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。
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