1為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質里信
息渠道，充分發(fā)揮質量信息的作用，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)，特制定本制度。
??? 2質量信息是指企業(yè)內外環(huán)境對企業(yè)質量管理工作產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。
??? 3藥店應建立以質量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質量信息網絡體系。
??? 4質量信息包括以下內容
??? 4.1國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；
??? 4.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告：
??? 4.3市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向；
??? 4.4藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力；
??? 4.5藥店內部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件等。
??? 4.6客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。
??? 5按照質量信息的影響、作用、緊急程度，對質量信息實行
分級管理
??? 5.1 A類信息：指對藥店有重大影響，需要藥店最高領導作出判斷和決策，并由藥店各部門協(xié)同配合處理的信息；
??? 5.2 B類信息：指涉及藥店兩個以上部門，需由領導或質量管理部協(xié)調處理的信息；
??? 5.3 C類信息：可由相關部門自行協(xié)調處理的信息。
??? 6質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。
??? 7質量信息的收集方法
??? 7.1藥店內部信息：
??? 通過統(tǒng)計報表定期反映各類質量的相關信息。
??? 通過質量分析會、工作匯報會等收集質量的相關信息。
??? 通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息的傳遞；
??? 通過有效方式收集職工意見、建議，了解質量信息。
??? 7.2藥店外部信息：
??? 通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息。
??? 通過現場觀察及咨詢了解相關信息。
??? 通過電子信息媒介收集質量信息。
??? 通過公共關系網絡收集質量信息。
??? 通過現有信息的分析處理獲得所需要的質量信息。
??? 8質量信息的處理
??? 8.1 A類信息：由藥店領導判斷決策，質量管理部負責組織傳遞并督促執(zhí)行。
??? 8.2 B類信息：由主管部門協(xié)調決策，質量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。
??? 8.3 C類信息：由部門決策并協(xié)調執(zhí)行，并將處理結果報質量管理部。
??? 9質量管理部對異常、突發(fā)的重大質量信息要以書面形式，在24小時內及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
10各部門應相互協(xié)調、配合，將質量信息及時報質量管理部，經質量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。
?