1.目的：為進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程管理，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程的規(guī)范有序，根據(jù)《藥品管理法》、GSP、質(zhì)量管理制度及實(shí)際工作需要制定本操作規(guī)程。
2.適用范圍：本規(guī)程適用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作管理工作。
3.責(zé)任部門(mén)或人員：各部門(mén)操作人員、信息管理員。
4.工作程序：
4.1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由信息管理員負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)，系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理和其他日常管理工作。其他人員未經(jīng)授權(quán)不得進(jìn)行與本崗位工作無(wú)關(guān)的操作。
4.2.系統(tǒng)操作權(quán)限及密碼的設(shè)置：
4.2.1.質(zhì)量管理部依據(jù)各崗位的質(zhì)量職責(zé)和崗位操作規(guī)程，制訂或?qū)徍烁鲘徫幌嚓P(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限，交由信息管理員設(shè)定并設(shè)置密碼；
4.2.2.各操作崗位及相關(guān)人員只能通過(guò)輸入各自的用戶名及密碼的身份確認(rèn)方式登錄，在設(shè)定的權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)。
4.2.3.信息管理員收回或者更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限時(shí)，須經(jīng)質(zhì)量管理部審核。
4.3.藥品采購(gòu)的操作：
4.3.1.門(mén)店企業(yè)負(fù)責(zé)人依據(jù)門(mén)店庫(kù)存預(yù)警提示編制缺貨計(jì)劃，在系統(tǒng)中填寫(xiě)門(mén)店采購(gòu)計(jì)劃，倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)計(jì)劃發(fā)貨。
4.3.2銷(xiāo)售員持出庫(kù)單至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)提示發(fā)貨，出庫(kù)復(fù)核員進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核操作后，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄。
4.4.藥品的收貨和驗(yàn)收操作：
4.4.1.藥品到貨時(shí)收貨員按照系統(tǒng)生成的請(qǐng)貨記錄，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可收貨，并在系統(tǒng)中錄入批號(hào)、數(shù)量等相關(guān)信息后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收通知單；
4.4.2.驗(yàn)收員按照規(guī)定進(jìn)行藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物按藥品驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。
4.5.藥品的養(yǎng)護(hù)：
4.5.1.系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)陳列藥品按自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)員依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
4.5.2.系統(tǒng)根據(jù)陳列藥品有效期的設(shè)定自動(dòng)跟蹤和設(shè)定，由養(yǎng)護(hù)員依據(jù)提示制作近效期藥品催銷(xiāo)表；
4.6.藥品銷(xiāo)售：
4.6.1.銷(xiāo)售藥品時(shí)系統(tǒng)憑據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入藥品生成藥品銷(xiāo)售清單，系統(tǒng)拒絕無(wú)數(shù)據(jù)或無(wú)有效庫(kù)存數(shù)據(jù)支持的任何銷(xiāo)售訂單的生成，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的銷(xiāo)售訂單生成，銷(xiāo)售訂單確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄；
4.7.藥品退回：除質(zhì)量問(wèn)題外，售出藥品概不退換。
4.7.1.藥品銷(xiāo)售退回：
1）藥品退回時(shí)，銷(xiāo)售人員應(yīng)從系統(tǒng)中調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售記錄，核對(duì)信息無(wú)誤后，填寫(xiě)藥品銷(xiāo)售退回通知單并質(zhì)管員簽字；
2）退回藥品與實(shí)物與原始記錄信息不符的，系統(tǒng)應(yīng)拒絕藥品的退回操作；
3）系統(tǒng)不支持對(duì)原始數(shù)據(jù)的任何更改；
4）退回藥品作為不合格藥品處理，不得重新進(jìn)入銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。
4.8.系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品的控制：
4.8.1.各崗位質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)及時(shí)通知門(mén)店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部；
4.8.2.質(zhì)量管理人員接到各崗位通知后及時(shí)鎖定藥品，進(jìn)行質(zhì)量查詢，經(jīng)查詢?nèi)绮粚儆谫|(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定，屬于不合格藥品的系統(tǒng)自動(dòng)生成不合格藥品記錄。
4.8.3.系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程，處理結(jié)果進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果。
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