1、目的:
為了及時有效地判別和處置質(zhì)量安全管理體系運行和產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的不合格品(項),防止其非預(yù)期流轉(zhuǎn)、交付和提供,確保產(chǎn)品的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量達到客戶滿意,從而實現(xiàn)企業(yè)持續(xù)拓展市場和增殖的目的。
2、適應(yīng)范圍
適應(yīng)于公司質(zhì)量安全管理體系運行和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過程中的不合格品(項)的判別和處置
3、職 責
3.1質(zhì)檢部門是不合格品控制的責任部門
3.2生產(chǎn)管理部是各類不合格品判別和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不合格品的處置的主管部門。
3.3銷售部門是采購和售出不合格產(chǎn)品處置的主管部門。
3.4經(jīng)理辦公室是質(zhì)量管理體系運行其他過程中不合格項的判別和處置的主管部門。
4、工作程序
4.1不合格品(項)的發(fā)現(xiàn)和判別
4.1.1產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格品(項)由質(zhì)檢部門負責發(fā)現(xiàn)并判別
4.1.2質(zhì)量安全管理體系其他方面的不合格品(項)發(fā)現(xiàn)和判別以公司內(nèi)部審核時內(nèi)審員的審核發(fā)現(xiàn)為主要發(fā)現(xiàn)和判別方式。各職能部門應(yīng)對所管轄范圍內(nèi)發(fā)生的不合格品(項)及早發(fā)現(xiàn)和判別,必要時報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),以及時采取糾正措施。
4.1.3可能發(fā)生的不合格品(項)的潛在原因分析,由各部門(人員)案所管轄職責范圍以書面(表格)形式提出,報本部門及分管領(lǐng)導(dǎo)進行評審,以便采取適宜的預(yù)防措施。
4.1.4重大可能發(fā)生的不合格品(項)原因的分析應(yīng)報總經(jīng)理召開轉(zhuǎn)頭會議進行研究。
4.2不合格品(項)的控制
4.2.1原料、輔料的接收過程中的不合格
4.2.1.1國外購進原料進口時須供方提供輸出國衛(wèi)生證書、原產(chǎn)地證和出入境檢驗檢疫局出具的入境檢驗檢疫證明;國內(nèi)采購原料購進時須提供捕撈船捕撈許可證、捕撈作業(yè)漁區(qū)證明和檢驗檢疫報告證明。
4.2.1.2國外購進輔料進口時須供方提供輸出國衛(wèi)生證書、原產(chǎn)地證、輔料成分證明和出入境檢驗檢疫局出具的入境檢驗檢疫證明;國內(nèi)采購輔料須提供供方營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證,衛(wèi)生許可證,輔料成分證明、出廠檢驗合格證以及檢驗檢疫報告證明。
4.2.1.3上述證明必須齊全、合格方可接收,有一項無證明或檢驗檢疫不合格的,不合格原輔料應(yīng)予以退回。
4.2.1.4上述證明全合格后,由質(zhì)檢部門人員抽樣作感官檢驗,填寫《原輔料感官檢驗記錄》,
并由質(zhì)檢部門化驗室人員抽樣進行微生物檢驗,出具《原輔料微生物檢驗報告》,兩項檢驗合格方可投入生產(chǎn)加工,否則視為不合格,處置如下:
①微生物檢驗不合格,不能用于生產(chǎn)加工,由銷售部門如實詳細以書面形式匯報客商,由客商以書面文函方式做出處置方案。
②感官檢驗(包裝、外觀、重量、規(guī)格)不合格,允許讓步、投入使用,但須符合定單要求或取得客戶同意(出口)。
③移作他用,如轉(zhuǎn)銷等。
4.2.2產(chǎn)品加工過程中不合格品的控制:
4.2.2.1產(chǎn)品加工過程中出現(xiàn)的規(guī)格、重量、品質(zhì)出現(xiàn)不合格由檢驗人員判定時,由檢驗人員填寫《半成品返工記錄》,進行返工,返工后重新檢驗合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。對返工后仍不合格的不能再返工,應(yīng)轉(zhuǎn)入內(nèi)銷(但不應(yīng)有影響人身健康的 合格因素)或銷毀處理,并填寫不合格品處置記錄。
4.2.2.2摸刺工序中負責人員要連續(xù)復(fù)查所有產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)有硬刺的產(chǎn)品要返工,填寫返工記錄,由質(zhì)檢部門審核記錄。
4.2.2.3包裝人員連續(xù)不斷檢測所有產(chǎn)品,填寫《金屬探測機運行檢查記錄》,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,立即查找分析偏離原因,及時采取糾正措施,填寫《糾偏記錄》,不合格品處理記錄,由質(zhì)檢部門審核記錄。
4.2.3成品抽樣檢驗過程中不合格品的控制
4.2.3.1對成品依據(jù)相關(guān)標準,按每批在500箱以內(nèi)抽3箱樣品,每增加500箱抽1箱,增加數(shù)量不足500箱的也增抽1箱,作感官抽樣檢驗和微生物檢驗。
4.2.3.2樣品中發(fā)現(xiàn)各檢驗項目不合格時應(yīng)加倍抽取樣品進行檢驗,若增抽的樣品中發(fā)現(xiàn)第一樣本中相同的不合格項,由分管領(lǐng)導(dǎo)提出處理方案。
①翻箱復(fù)檢,對可以返工的不合格項進行返工處理
②對不能進行返工的微生物等指標不合格的產(chǎn)品判為不合格批,由公司領(lǐng)導(dǎo)決定處理方案,并召開問題質(zhì)量分析會,查明原因,提出糾正和預(yù)防措施,質(zhì)檢部門做好記錄備案。
4.2.4發(fā)貨前及發(fā)貨后出現(xiàn)的不合格品的控制
4.2.4.1質(zhì)檢部門在發(fā)貨前接到發(fā)貨通知單后,派質(zhì)驗員對庫內(nèi)成品進行感官抽樣檢驗,做《制品出口前檢查記錄》,化驗室人員對庫內(nèi)成品進行微生物抽樣檢驗,出具《成品微生物檢驗報告》,檢驗內(nèi)容及方式按每日成品檢驗方式進行,檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品執(zhí)行4.2.3程序。
4.2.4.2對已售出產(chǎn)品出現(xiàn)下列不合格情況時,執(zhí)行HACCP產(chǎn)品回收程序。
4.2.4.3產(chǎn)品回收程序由銷售部門負責執(zhí)行。
4.3產(chǎn)品召回程序
4.3.1召回的時機:
4.3.1.1公司采取措施處理所有不合格產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈,除非滿足如下情況:
a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;
b) 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品包裝鏈前將降至確定的可接受水平;
c) 盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
4.3.1.2符合下列任一條件時,受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在銷售前視作安全產(chǎn)品:
a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效;
b) 證據(jù)顯示,控制特定產(chǎn)品措施的整體作用達到預(yù)期效果;
c) 充分抽樣、分析和(或)充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。
否則,應(yīng)按如下行動之一進行處置:
d) 在組織內(nèi)或組織外重新加工,以保證食品安全危害消除或降至可接受水平;
e) 銷毀和(或)按廢物處理。
在按上述要求評價前,所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。當確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時,組織應(yīng)通知相關(guān)方,并啟動召回。
4.3.1.3生產(chǎn)加工的產(chǎn)品應(yīng)嚴格執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》中產(chǎn)品標識的追溯相關(guān)規(guī)定,在桶底或桶身加上相關(guān)標記和符號進行識別,便于追溯和召回。
4.3.2如需召回某一批次的產(chǎn)品,應(yīng)及時通知銷售部門,以盡量減少可能造成的危害。
4.3.3產(chǎn)品生產(chǎn)加工和出廠等有關(guān)記錄的保存期(詳見《記錄清單》)應(yīng)超過產(chǎn)品的保質(zhì)期限,以便查找引起召回產(chǎn)品不合格的原因。
4.3.4產(chǎn)品一經(jīng)確定召回,先確定該產(chǎn)品的規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期,確定該批產(chǎn)品數(shù)量,再確定目標處于什么位置。
4.3.5如產(chǎn)品已報驗或正準備出運,應(yīng)立即通知停止出運,并對產(chǎn)品進行隔離或召回產(chǎn)品等待處理。
4.3.6產(chǎn)品已運出或已到顧客手中,公司必須按以下程序和方法召回產(chǎn)品。
4.3.6.1召回某批或多批產(chǎn)品,必須在通知和相關(guān)文件中列出產(chǎn)品的規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期。
4.3.6.2必須通知涉及機構(gòu)和收貨人,提供產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)日期、召回原因及相關(guān)危害,通知收貨人對產(chǎn)品的處理方法。
4.3.7在召回產(chǎn)品時,還應(yīng)該考慮到由其危害所影響到其它產(chǎn)品有無危害(被召回的產(chǎn)品有無可能添加到其它產(chǎn)品中)
4.4召回產(chǎn)品的退庫手續(xù)
4.4.1根據(jù)公司要求召回產(chǎn)品時或根據(jù)客戶要求需退貨時,需用紅色筆填寫《顧客需求單》,并經(jīng)銷售負責人簽字同意,填寫《顧客意見處理報告》通知質(zhì)檢部,由質(zhì)檢部安排質(zhì)檢部人員分析、鑒定、核實責任部門。
4.4.2倉庫根據(jù)手續(xù)齊全的《顧客需求單》進行清點數(shù)量及受損材料情況登記,質(zhì)檢部對退庫產(chǎn)品取樣復(fù)檢,并在《顧客意見處理報告》上注明檢驗結(jié)論或另寫專題報告。
4.4.3質(zhì)檢部根據(jù)復(fù)查或?qū)n}會議的結(jié)論在《顧客意見處理報告》,寫明處理辦法、報總經(jīng)理同意。
4.4.4倉庫根據(jù)《顧客需求單》內(nèi)容辦理退庫手續(xù)。
4.4.5財務(wù)部根據(jù)《顧客需求單》做好賬目處理工作。
4.5退庫范圍
4.5.1產(chǎn)品出廠后,由質(zhì)檢部門發(fā)現(xiàn)存在嚴重質(zhì)量,并確認有可能給顧客造成安全危害和其他損失的。
4.5.2因質(zhì)量問題客戶投訴提出退庫,經(jīng)檢驗調(diào)查確認的。
4.5.3其他屬特殊原因退庫的,需報總經(jīng)理批準,按退庫手續(xù)辦理。
4.6召回產(chǎn)品處理
4.6.1退回的產(chǎn)品超過保質(zhì)期的作報廢處理,由倉庫、財務(wù)作好財務(wù)處理。
4.6.2召回產(chǎn)品退貨后,必須按檢驗規(guī)程要求重新進行檢驗判定。
4.6.3對未超保質(zhì)期,但可以非S類產(chǎn)品要求的,作降級處理。
4.6.4召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報告。