??????? 食品安全小組負責(zé)進行食品安全管理體系的單項驗證。
??????? 4.4.1.1單項驗證的頻率
??????? a) 在食品安全管理體系初次建立首次運行時
??????? b) 變更后重新運行時
??????? c) 不超過1年的時間間隔,結(jié)合內(nèi)部審核進行。
??????? 4.4.1.2單項驗證的內(nèi)容包括
??????? a) 操作性前提方案得以實施;
??????? b) 危害分析的輸入持續(xù)更新;
??????? c) HACCP計劃中要素和操作性前提方案得以實施且有效;
??????? d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);
??????? e) 食品安全管理的其他程序和文件得以實施且有效。
??????? 4.4.1.3當(dāng)驗證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產(chǎn)品按照《潛在不安全產(chǎn)品控制程序》規(guī)定處置,并按照《糾正和預(yù)防措施程序》要求采取糾正和預(yù)防措施。
??????? 4.4.2食品安全管理體系的整體驗證
??????? 食品安全小組負責(zé)對食品安全管理體系進行整體驗證,內(nèi)容包括體系評審和終成品檢測。
??????? 4.4.2.1驗證頻率
??????? a)?體系運行失靈時;
??????? b)?當(dāng)產(chǎn)品、加工過程發(fā)生變化時;
??????? c)?內(nèi)審;
??????? d)?外審。
??????? 4.4.2.2食品安全管理體系的評審可以采用現(xiàn)場檢查和記錄審查兩種方式進行。
??????? a)?體系的現(xiàn)場檢查評審:包括檢查產(chǎn)品描述和流程圖的準確性;
??????? 檢查食品安全危害是否按照規(guī)定的控制措施組合的要求被監(jiān)控;檢查加工中是否按確定的關(guān)鍵限值操作;檢查記錄是否準確完成,時間間隔是否符合要求。
??????? b)?記錄審查評審:包括監(jiān)控是否按HACCP計劃規(guī)定的地點給予完成;監(jiān)控是否按HACCP計劃規(guī)定的頻率給予完成;當(dāng)監(jiān)控出現(xiàn)偏離,是否已經(jīng)采取了糾偏行動;監(jiān)控設(shè)備是否按HACCP計劃規(guī)定的頻率給予校準。
??????? 4.4.2.2當(dāng)結(jié)合內(nèi)審進行食品安全管理體系的整體驗證時,按照《內(nèi)審管理程序》執(zhí)行。
??????? 4.4.2.3對成品的檢測
??????? 成品的微生物、理化等安全衛(wèi)生項目檢驗是驗證的重要部分。在食品安全管理體系得到有效實施時,其最終產(chǎn)品是否具有最大限度的安全,體系是否真正有效,只有通過對最終產(chǎn)品進行微生物、理化等安全衛(wèi)生項目的檢測,才能加以證實。當(dāng)測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《糾偏和潛在不安全產(chǎn)品控制程序》處理。
??????? 4.4.3食品安全管理體系的總體驗證情況應(yīng)記錄在《食品安全管理體系驗證記錄表》中。
??????? 4.5驗證活動結(jié)果的分析
??????? 4.5.1食品安全小組負責(zé)分析驗證活動的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達到下述目的:
??????? a)證實體系的整體運行滿足策劃的安排、標準的要求和管理體系的要求;
??????? b)識別食品安全管理體系改進或更新的需求;
??????? c)識別潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢;
??????? d)為策劃與制定內(nèi)部審核方案提供信息;
??????? e)為證明已采取的糾正和糾正措施的有效性提供證據(jù)。
??????? 4.5.2驗證活動結(jié)果的分析可在以下時間進行:
??????? a) 在體系的運行的初期,進行食品安全管理體系的初始確認。
??????? b) 周期性驗證,結(jié)合每次內(nèi)部審核時進行。
??????? c) 特殊情況下的驗證,包括管理體系不明原因的失誤(如大批量不合格品的產(chǎn)生),過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及有確定的新危害時。
??????? 4.5.3 在進行驗證活動結(jié)果的分析時,可參照《統(tǒng)計技術(shù)管理程序》中的分析方法進行,并應(yīng)保留相關(guān)記錄。
??????? 4.6 驗證不符時的處理
??????? 4.6.1當(dāng)驗證證實不符合策劃的安排時,食品安全小組應(yīng)采取但不限于以下措施:
??????? a) 對現(xiàn)有的危害分析的預(yù)備信息、程序和溝通渠道進行評審;
??????? b) 對危害分析結(jié)論進行評審,必要時重新分析;
??????? c) 對已經(jīng)建立的操作性前提方案和HACCP計劃進行評審,必要時對控制措施及其組合進行調(diào)整;
??????? d) 對已經(jīng)建立的前提方案進行評價。
??????? e) 人力資源管理和培訓(xùn)活動的有效性進行評價。
??????? 4.6.2當(dāng)驗證表明對一些危害控制得不適當(dāng),且通過修改控制措施也是不可行時,應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑撕灻魇镜确椒▽⑾嚓P(guān)信息充分地提供給顧客。
??????? 4.6.2 食品安全小組應(yīng)保持采取任何措施的記錄,這些記錄應(yīng)在食品安全小組中得到溝通。
??????? 4.7 食品安全管理體系的確認、驗證和驗證結(jié)果的分析情況,以及由此產(chǎn)生的活動,應(yīng)做好記錄,向食品安全小組長報告,并提交管理評審,作為管理體系更新的輸入。必要時,相關(guān)信息應(yīng)與公共衛(wèi)生主管部門和顧客進行溝通。
??????? 5 相關(guān)文件
??????? 前提方案和操作性前提方案控制程序
??????? 內(nèi)部審核管理程序
??????? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序
??????? 潛在不安全產(chǎn)品控制程序
??????? 糾正和預(yù)防措施管理程序
??????? 統(tǒng)計技術(shù)管理程序
??????? 6 記錄
??????? OPRP確認記錄表
??????? 控制措施組合確認記錄表
??????? 食品安全管理體系驗證記錄表
??????? 產(chǎn)品檢驗記錄
???????