6.3制程巡回檢查
制程品管人員依據(jù)SIP檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行巡回檢驗(yàn),同時每班至少一次對制程活動(含制程參數(shù)等)進(jìn)行查核,并將檢驗(yàn)查核結(jié)果記錄于《制程巡回檢驗(yàn)表》中,所有異常狀況(包括生產(chǎn)單位反饋異常),品管人員需填寫《現(xiàn)場品質(zhì)問題點(diǎn)一覽表》并對改善狀況進(jìn)行追蹤,符合6.6.1條款定義的條件時,應(yīng)開具PDCS.
6.4成品(半成品)入庫檢查
QC依據(jù)SIP、簽樣等對所生產(chǎn)之產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)檢查, 進(jìn)行允收、拒收作業(yè). 并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄于《制品抽檢記錄表》中.
6.5 量試異常處理作業(yè)
6.5.1量試過程中發(fā)生異常時,QE需填寫《量試問題匯總表》,并會簽制造、工程、技術(shù)等單位.
6.5.2 QE負(fù)責(zé)判定量試制程異常產(chǎn)出品處理方式,并對產(chǎn)出品處理結(jié)果進(jìn)行確認(rèn).
6.5.3量試完成后,QE須將《量試問題匯總表》分發(fā)技術(shù)部,由技術(shù)召集相關(guān)單位在量試說明會上進(jìn)行檢討,并提出改善措施.
6.6量產(chǎn)異常處理作業(yè)
6.6.1制程異常單開立時機(jī)
6.6.1.1 QC發(fā)現(xiàn)異常
QC檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)以下異常時,需開立《制程異常連絡(luò)單》(PDCS), 描述異常內(nèi)容, 并通知相應(yīng)的制造/QE/工程及相關(guān)制程段人員處理.
6.6.1.1.1制程良率低于當(dāng)期良率目標(biāo)三個百分點(diǎn)時;
6.6.1.1.2 IPQC巡檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性不良:例如尺寸不良、性能測試不良、實(shí)配不良等;
6.6.1.1.3 IPQC巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)作業(yè)員違反SOP、POP作業(yè), 制程參數(shù)與規(guī)定不符時;
6.6.1.1.4 QC抽檢時如發(fā)現(xiàn)同一批產(chǎn)品批退三次及以上時,
6.6.1.1.5 QC抽檢時若發(fā)現(xiàn)漏件、漏工站、漏制程及混料、錯料時.
6.6.1.2 生產(chǎn)單位發(fā)現(xiàn)異常
生產(chǎn)單位每班應(yīng)確認(rèn)制程參數(shù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)實(shí)際制程參數(shù)與SOP或標(biāo)準(zhǔn)制程參數(shù)規(guī)定不符時,生產(chǎn)單位通知IPQC確認(rèn),由IPQC開立《制程異常聯(lián)絡(luò)單》(PDCS)并通知QE/工程人員進(jìn)行分析處理.
6.6.1.3 PDCS開具包含但不限于以上項(xiàng)目, 當(dāng)品管發(fā)現(xiàn)其它異常時,可視具體狀況開具PDCS.
6.6.2 制程異常單處理流程,方式及要求
6.6.2.1. 制程異常原因分析
QC開具之《制程異常連絡(luò)單》(PDCS), 由QE進(jìn)行原因分析,對于尚需進(jìn)一步驗(yàn)證的問題,應(yīng)將驗(yàn)證計(jì)劃備注于PDCS窗體上,涉及單個制程的驗(yàn)證由生產(chǎn)單位主導(dǎo),涉及多個制程的驗(yàn)證,由工程科協(xié)調(diào)各段實(shí)施,相應(yīng)驗(yàn)證記錄應(yīng)寫在PDCS相應(yīng)字段或附在PDCS表單予以保存.
6.6.2.2. 制程異常責(zé)任判定及產(chǎn)出品處理
QE負(fù)責(zé)判定制程異常責(zé)任歸屬及產(chǎn)出品處理方式,責(zé)任單位負(fù)責(zé)跟進(jìn)會簽單位對異常問題處理的方案及建議,QC負(fù)責(zé)對產(chǎn)出品處理結(jié)果進(jìn)行確認(rèn).
6.6.2.3制程異常改善及效果追蹤
a) 制程異常改善措施的制定
b) 責(zé)任單位和工程負(fù)責(zé)制定改善對策或改善計(jì)劃,QE負(fù)責(zé)對改善對策的合理性進(jìn)行評估.
c) 改善措施實(shí)施效果追蹤
改善措施的實(shí)施效果由品管在預(yù)計(jì)完成日進(jìn)行確認(rèn),連續(xù)觀察至少3批后, 若同類問題不再發(fā)生,方可結(jié)案,否則不能結(jié)案, 需在注明后, 開具第二張PDCS. 同一問題若連續(xù)開三張PDCS, 則由責(zé)任單位主導(dǎo)成立QIT小組進(jìn)行改善;必要時由工程單位召集PDT小組成立專案進(jìn)行改善.
6.6.2.3. 以上步驟完成后, QC需將PDCS分發(fā)至相關(guān)單位.
6.6.2.4. 制程異常處理時效要求:
發(fā)現(xiàn)異常時, 產(chǎn)線/QC電話通知工程&QE項(xiàng)目人員及前一制程組級及以上人員, 所有人員在接到通知后需15分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行處理, 若不能在30分鐘給出初步處理意見, 則逐級通知其上級主管處理.
6.7 出貨查核作業(yè)
6.7.1 成品倉庫依據(jù)銷貨明細(xì)表備好出貨產(chǎn)品, 每種物料(不同型號、不同顏色)都需附“檢驗(yàn)合格報告”,OQC將出貨檢驗(yàn)報告放于箱內(nèi)并在抽檢箱上貼標(biāo)示單“Inspection report in this box”,OQC依據(jù)POP等相關(guān)文件對成品外箱之合格單﹑標(biāo)示單﹑出貨條形碼進(jìn)行確認(rèn), OK后在外箱合格單上蓋PASS章(注意蓋章時確保印章一半蓋在標(biāo)簽上一半蓋在外箱上), 并將出貨狀況記錄于《出貨履歷表》..
6.7.2 OQC出貨查核以箱為單位進(jìn)行100%確認(rèn).
6.7.3 OQC依《出貨查核表》進(jìn)行查核,出貨查核過程中如發(fā)現(xiàn)出貨條形碼錯誤、外箱標(biāo)示錯誤、物料料號錯誤、品名、數(shù)量不正確等異常時, 應(yīng)立即開出《出貨扣留通知單》并通知倉管人員,由倉管人員知會相關(guān)單位盡快處理,同時在貨物上貼紅色拒收標(biāo)簽. 相關(guān)跟催跑單由責(zé)任單位負(fù)責(zé)完成, 待整改質(zhì)量確認(rèn)OK后, 此批貨才可放行.
7.記錄保存
相關(guān)記錄的保存依據(jù)《記錄管制程序》之規(guī)定執(zhí)行.
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8.附件
Attachment
8.1《制品抽檢記錄表》
8.2《制程異常聯(lián)絡(luò)單》
8.3《出貨檢驗(yàn)報告》
8.4《出貨查核表》
8.5《出貨履歷表》
8.6《出貨扣留通知單》
8.7《量試問題匯總表》
8.8《現(xiàn)場質(zhì)量問題點(diǎn)一覽表》
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