1? 目的

建立實驗室生物安全體系，使之有效運行，明確相關(guān)部門及微生物實驗室人員職責(zé)，落實實驗室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。

2? 適用范圍

適用于與病原微生物實驗活動相關(guān)的科室和人員。

3? 組織機構(gòu)

生物安全管理實行院長責(zé)任制。

醫(yī)院院長組織并授權(quán)生物安全委員會負責(zé)生物安全工作，同時委派一名主管副院長或醫(yī)務(wù)科長具體主管；相關(guān)科室的主任應(yīng)對所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?？曝撠?zé)人或項目負責(zé)人負責(zé)科室或具體項目的運行管理；各級人員應(yīng)認真閱讀、理解本手冊，并在相關(guān)實驗活動中嚴格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時應(yīng)及時報告。其他相關(guān)職能部門對生物安全體系的運行提供所需保障。

4? 各部門或人員職責(zé)

4.1? 院長

4.1.1 對生物安全負總責(zé)；

4.1.2 負責(zé)建立生物安全防護實驗室管理體系；

4.1.3 組織并授權(quán)生物安全委員會負責(zé)實驗室生物安全工作；

4.1.4 批準和發(fā)布生物安全手冊。

4.2? 生物安全委員會

4.2.1 負責(zé)全院生物安全管理工作；

4.2.2 督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實；

4.2.3 組織重大實驗室生物安全事故的認定、危害評估和處置方案的制定；

4.2.4 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護實驗室的建設(shè)、管理、使用、維護；

4.2.5 協(xié)調(diào)與實驗室生物安全相關(guān)科室部門的工作。

4.2.6 負責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進行評價和更新；

4.2.7 提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；

4.2.8 批準和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。

4.3? 檢驗科負責(zé)人

4.3.1 負責(zé)實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作；

4.3.2 負責(zé)組織制訂修訂《實驗室生物安全手冊》；

4.3.3 組織生物安全防護知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；

4.3.4 組織相關(guān)人員按要求進行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；

4.3.5 決定進入實驗室的工作人員及實驗項目；

4.3.6 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗；

4.3.7 定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng)；

4.3.8 負責(zé)實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全管理小組報告；

4.4? 實驗室技術(shù)人員及實驗活動輔助人員

4.4.1 實驗室技術(shù)人員必須嚴格遵守實驗室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；

4.4.2 按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記錄；

4.4.3. 按規(guī)程進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；

4.4.4 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關(guān)上級報告；

4.4.5 參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

4.5? 質(zhì)量監(jiān)督員

4.5.1 有權(quán)力監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進行糾正；

4.5.2 對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩芾硇〗M報告；

4.5.3 做好監(jiān)督記錄。

4.6? 醫(yī)務(wù)科

4.6.1 負責(zé)全院實驗室生物安全的管理工作；

4.6.2 負責(zé)實驗室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作；

4.6.3 負責(zé)實驗室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。

4.6.4 做好院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場疫情處理的生物安全防護工作

4.6.5 負責(zé)協(xié)調(diào)制訂修訂《實驗室生物安全手冊》

4.6.6 負責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作

4.6.7 負責(zé)實驗室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴；

4.6.8 負責(zé)監(jiān)督生物安全技術(shù)資料的檔案管理

4.6.9 負責(zé)組織落實實驗室生物安全監(jiān)督檢查

4.6.10 負責(zé)本院實驗廢棄物的管理。

4.7? 檢驗科

4.7.1 負責(zé)制訂修訂《實驗室生物安全手冊》；

4.7.2加強人員的生物安全防護，牢固樹立安全意識，建立實驗室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場安全防護技能上得到培訓(xùn)。持生物安全證上崗。

4.7.3 現(xiàn)場標本的采集、運送過程中，做好人員的防護和標本的密閉包裝，并及時送達相關(guān)實驗室檢測；

4.7.4 病原檢測工作在相應(yīng)生物安全等級的實驗室進行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時做好廢棄物處置和記錄；

4.7.5 嚴格按規(guī)范做好菌種標本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準向上級機構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國家關(guān)于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關(guān)要求；

4.7.6 加強艾滋病陽性血清管理，疑似陽性血清及時上送；

4.7.7 執(zhí)行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報告和處理意外情況；

4.7.8 指導(dǎo)各科室開展相關(guān)實驗室生物安全工作。

4.8 預(yù)防傳染科

4.8.1 負責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個人防護防止感染；

4.8.2 負責(zé)標本的采集、保管、運輸和傳遞過程中的生物安全工作；

4.8.3 做好參與現(xiàn)場疫情處理人員的個人防護工作

4.8.4 配合各相關(guān)科室做好生物安全工作；