?ISO9001:2000怎樣滿足特殊行業(yè)的需要?
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??? ISO9001:2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的產品和不同規(guī)模的組織。由于ISO9001:2000的通用性,一些工業(yè)和商業(yè)部門將確定適合于他們特殊需要的附加要求。
小型組織怎樣才能適應標準的要求?可以允許什么樣的靈活性?
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??? 修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南,對于組織不能實施的某些特殊過程(例如設計活動)允許的裁剪提出了明確的要求。用于規(guī)定允許的裁剪的條款已經在“允許的裁剪”一條予以明確。當然系統(tǒng)的復雜程度要由每個組織根據(jù)需要表明產品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力來定。
修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關系?
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??? 修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性,特別是關于屬于和內容方面。ISO/TC176和TC207的技術專家之間在這方面正在緊密合作(TC207技術委員會負責ISO14000系列標準)。
新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎?
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??? 新標準實施后并不需要立即對自身的質量體系進行修改,但各使用者最好能夠預先充分學習新版標準草案,以便了解2000年以后ISO組織對質量體系的要求。新標準修訂的目的并不是希望使用者修改其質量體系或全部重新制定他們的程序,而是希望他們能夠將修訂版標準內有關的新要求在適當?shù)臅r候應用到其體系中去,以使體系更加完善。
誰負責對修訂版標準條款的解釋工作?
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??? 當新標準正式出版后,使用者可以向其所在國的國家標準機構尋求對標準條款的解釋,ISO秘書處和TC176不受理各獨立使用者關于標準解釋方面的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組(PMG)專門負責對各國國家標準機構提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。
新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件?
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??? 不需要。如果使用者當前的質量管理體系正在被順利地實施,而且能夠滿足其質量目標的需要,能夠充分反映組織的各項工作,同時修訂標準中提出的所有新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來了,那么就不需要對現(xiàn)有的體系文件做任何修改;當然,如果現(xiàn)有體系文件沒有體現(xiàn)出標準中提出的新要求,那么還需要補充一些適當?shù)男挛募?br />
如果目前組織是按照ISO 9002:1994或ISO 9003:1994進行注冊/認證,組織需要做什么?
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??? 一旦ISO 9001:2000出版,ISO 9002和ISO 9003將作廢。你將需要評價ISO 9001:2000中與你們特點相適合的具體要求,以及你們現(xiàn)有的質量管理體系滿足這些要求的程度。標準第七章的“允許的剪裁”一節(jié)對不適用的要求如何剪裁進行了明確。
在什么地方可以獲得有關修訂版標準的相關信息?
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??? 有多種來源可以獲得ISO 9000質量管理體系修訂版標準的有關信息,其中包括國際互聯(lián)網(wǎng)絡,它提供了有關修訂程序、被更新的內容等方面的較詳細信息,設在瑞士的ISO中心秘書處也在它的地址為http://www.iso.ch的網(wǎng)站上公開發(fā)布了有關修訂程序的一般信息。同時各國的國家標準機構將能夠為使用者提供最新的修訂版草案副本,各認證/注冊機構也能夠提供標準轉化安排方面的指南文件。
2000年修訂版標準的實施將會對組織目前的質量體系注冊/認證工作產生影響嗎?
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??? 是的,將會產生影響。組織所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策應包含一個適當?shù)恼J證/注冊升級時間表。
??? 預計認證/注冊升級的過程將是一個與相應認證/注冊機構的日常審核工作相結合的平穩(wěn)過渡的過程。
??? 國際認可論壇(IAF)已經為各認證/注冊機構建立了一套新版標準實施指南,其中規(guī)定的轉化過渡期為新標準出版之后三年。
對于1994版的ISO 9001,9002和9003將發(fā)生什么?
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??? 2000年出版的標準將替代相應的1994版標準。但是,考慮到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176協(xié)議,按照1994版認證可以保持到修訂的標準出版后的3年時間仍然有效。在這段時間內,如果需要1994版的標準,ISO和國家標準組織都可以提供。
目前組織應按照哪個標準進行注冊?
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??? 因為目前的ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003標準將被修訂的ISO 9001:2000標準所替代。標準的選擇既清楚又簡單:所有組織都將按照ISO 9001:2000進行注冊/認證。注冊認證的范圍需要清楚覆蓋組織質量管理體系所覆蓋的活動,以及對于不適用要求的任何剪裁應在質量手冊中加以說明并形成文件(“允許的剪裁”)。