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本文件規(guī)定了醫(yī)用康復(fù)機器人生命周期的風(fēng)險評價方法、風(fēng)險評價程序及文件要求,給出了醫(yī)用康復(fù)機器人危險源識別及風(fēng)險評價和風(fēng)險控制實例。